蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1801|回复: 3
收起左侧

关于蒸汽锅和冰箱装载方式

[复制链接]
发表于 2019-4-29 09:47:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
跟着前辈们去看蒸汽锅和冰箱验证,对于装载量和装载方式有些迷糊。怎样操作就算改变装载方式(此时应该要重新验证),或者怎样操作不用重新验证呢?  请赐教
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-29 11:01:56 | 显示全部楼层
如果你验证了最大装载和最小装载,那中间的变换你可以不用验证;
如果你只做了其中一个,那只要是换就得做验证,比如培养基你做了个灭200瓶,如果你变成150瓶就得做验证,或者另外50瓶用水补上;
如果你被灭菌的物品类型变了也要做验证,比如原先灭一些取样瓶之类的东西,现在你想把滤芯装进去灭,就得重做;
觉得认可点点❤
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-4-29 12:43:58 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-4-29 11:01
如果你验证了最大装载和最小装载,那中间的变换你可以不用验证;
如果你只做了其中一个,那只要是换就得做 ...

您要是在的话,回一下这个。入果做验证的时候要是两百个培养基是最大装载,那一百五十个是不是就不用验证了。

我们是验证一批用具,然后之后说做实验的时候如果要灭菌的话就需要找替代品。但是昨天我咨询的时候说不找替代品也可以,因为没改变装载方式。  

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-4-29 13:01:56 | 显示全部楼层
伤洛灰原哀 发表于 2019-4-29 12:43
您要是在的话,回一下这个。入果做验证的时候要是两百个培养基是最大装载,那一百五十个是不是就不用验证 ...

按你说的装载方式没变但是装载量变了,你要是只做了一个装载量的验证,日常用的时候就得是该装载量,不够就得补齐,这个你可以咨询一下无菌制剂的生产,最后一柜灭菌的时候如果数量不够是要用替代品补齐的;
不同的装载量情况下,温度分布是有变化的,并不是说最难的灭菌装载就是最大的那个装载量。还是那句话,如果你验证了最难灭菌装载,其他的你可以用,但是一般都是验证了两头中间才可以随便换,因为你要证明一个装载是最难装载,只验证他自己一个装载也证明不了是最难的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 06:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表