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[生产运营] 工艺验证

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药徒
发表于 2019-5-10 21:55:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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正常周期性的工艺验证,产品什么时候放行?是全检结束放行还是稳定性考察结束放行
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药徒
发表于 2019-5-11 09:30:23 | 显示全部楼层
周期性的工艺验证,一般检验结束及验证报告签批后就可以放行了。
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药生
发表于 2019-5-11 08:09:49 | 显示全部楼层
验证结束,相关批次全检合格就可以啊,稳定性考察结束就算加快也得好几个月。
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药生
发表于 2019-5-11 08:18:54 | 显示全部楼层
这个名字起得不好,我理解,你公司已经建立了工艺验证状态,这次是为了确认当前工艺水平及控制持续维持在验证状态。
1.能否把名字改成。。。。。确认
2.只要你确认的结果符合接收标准,就直接可以放行产品了。
3.我个人理解的。。。
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药生
发表于 2019-5-11 08:18:55 | 显示全部楼层
这个名字起得不好,我理解,你公司已经建立了工艺验证状态,这次是为了确认当前工艺水平及控制持续维持在验证状态。
1.能否把名字改成。。。。。确认
2.只要你确认的结果符合接收标准,就直接可以放行产品了。
3.我个人理解的。。。
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药徒
发表于 2019-5-11 08:19:38 | 显示全部楼层
全检结束放行,
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药徒
发表于 2019-5-11 08:33:42 | 显示全部楼层
这类适合弄一个投票贴,那样你会得到更直观的结果,我选择是周期性验证,全检结束即可放行。
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药徒
发表于 2019-5-11 09:27:17 | 显示全部楼层
你说的周期性工艺验证
如果我没理解错,是已经进行过初始的工艺验证后,每年进行的一批或数批工艺再验证(没改工艺)
那么这个不用等稳定性的
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发表于 2019-5-11 14:06:52 | 显示全部楼层
全检结束可放行
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发表于 2019-5-13 08:12:37 | 显示全部楼层
正是我想要的!
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发表于 2019-5-16 15:03:14 | 显示全部楼层
嗯嗯嗯  ~~~~~~~~~~~~~~~
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药王
发表于 2023-4-4 21:49:57 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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