蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

查看: 290|回复: 2
收起左侧

[理化分析] 关于舒巴坦钠水解分析

[复制链接]
发表于 2019-5-14 20:40:19 | 显示全部楼层 |阅读模式
舒巴坦钠成品含量检测时发现杂质峰较多,比如甲醇,丙酮之类,是否是舒巴坦钠水解产生的,除此之外,舒巴坦钠水解还会产生那些物质?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-14 23:22:30 | 显示全部楼层
1、舒巴坦钠在检测时,楼主所说的甲醇、丙酮之类的算是有机溶剂残留,来源于原料药生产过程中“结晶”工序。
2、舒巴坦钠的杂质比较复杂,有合成过程引入的,也有在存放过程降解的,并非完全水解产生。
3、含量检测时杂质峰应该比较少才对,供试品浓度不高啊,只有有关物质的浓度较高时,杂质峰才会出的比较明显,数量多有关物质大。
4、舒巴坦钠在注射剂中,单方的全国仅48个文号,复方的文号较多,但是处于辅助作用,对其研究耶不是很多。
5、查阅了相关文献,上传过来,供楼主参考!

个人建议,仅供参考!

舒巴坦钠结晶工艺的优化研究.pdf

2.97 MB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

HPLC法梯度洗脱测定舒巴坦钠有关物质.pdf

222.07 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

反应结晶制备高质量的舒巴坦钠.pdf

110.61 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

舒巴坦钠的合成.pdf

145.24 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

舒巴坦钠结晶工艺的改进.pdf

113.73 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

旋光法测定舒巴坦钠的含量.pdf

95.91 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

国家对照品舒巴坦钠的协作标定.pdf

112.81 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

舒巴坦钠结晶过程中的影响因素分析.pdf

67.52 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

气相色谱法检测舒巴坦钠中的2-乙基己酸.PDF

215.97 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

非离子对色谱系统测定舒巴坦钠含量及有关物质.PDF

218.97 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

高效液相色谱法测定舒巴坦钠的有关物质.PDF

213.13 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-15 09:38:32 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-05-14 23:22
1、舒巴坦钠在检测时,楼主所说的甲醇、丙酮之类的算是有机溶剂残留,来源于原料药生产过程中“结晶”工序。
2、舒巴坦钠的杂质比较复杂,有合成过程引入的,也有在存放过程降解的,并非完全水解产生。
3、含量检测时杂质峰应该比较少才对,供试品浓度不高啊,只有有关物质的浓度较高时,杂质峰才会出的比较明显,数量多有关物质大。
4、舒巴坦钠在注射剂中,单方的全国仅48个文号,复方的文号较多,但是处于辅助作用,对其研究耶不是很多。
5、查阅了相关文献,上传过来,供楼主参考!

个人建议,仅供参考!

生产工序中未用甲醇,丙酮。在检测对照后发现。还有一个杂峰不知道是什么
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2019-5-23 06:04 , Processed in 0.135652 second(s), 42 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部