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[冻干] B级器具有效期问题

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药徒
发表于 2019-5-15 15:53:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B级容器灭菌有效期为24小时。是指出脉动灭菌柜开始到开始使用时在24小时之内,还是使用结束时在24小时之内?
和清场有效期类似吗?
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药徒
发表于 2019-5-17 08:29:10 | 显示全部楼层
一般来时是使用开始时间,因为你一旦开始使用(打开呼吸袋)实际上就是对灭菌状态的破坏
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药徒
发表于 2019-5-17 08:26:29 | 显示全部楼层
周期的计算规则是和你们进行验证时的起止点有关的。
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发表于 2019-5-16 22:05:37 来自手机 | 显示全部楼层
怎么做的怎么规定 gmp的要求就是生产中执行你已知和已经验证过的事
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药徒
发表于 2019-5-15 16:10:21 | 显示全部楼层
不要问别人,这个你要查你们当初的验证文件上是怎么写,怎么定的
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药徒
发表于 2019-5-16 18:48:40 | 显示全部楼层
你们公司当时做的验证是什么时间,就得按照什么时间来计算,每个公司都不太一样
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药圣
发表于 2023-4-25 19:06:11 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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