需要时，变更质量管理体系???作何理解

sdsmliao · 发表于 2019-5-19 10:35:33

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城里人hh · 发表于 2019-5-19 19:56:01

很多缺陷项都是质量管理部门职责缺失，需要从根源上杜绝这种问题的话，就要变更质量管理体系，重新调整组织架构，必要时还需变更关键人员。实际上药厂很少有公司认真做管理评审，这些内容都可以是管理评审的输出部分。

xqliu · 发表于 2019-5-20 08:48:29

liufeng 发表于 2019-5-19 19:56
很多缺陷项都是质量管理部门职责缺失，需要从根源上杜绝这种问题的话，就要变更质量管理体系，重新调整组织 ...

对的

辅料 · 发表于 2019-5-20 08:59:02

这个就是字面意思，没有什么是一成不变的（持续改进的过程），质量管理体系也会向好的方面发生变更，越来越完善，规避越来越多的管理疏漏。有些特殊情况下就连注册工艺都是可以小幅度变动的。

★云翼☆ · 发表于 2019-5-22 08:31:20

辅料发表于 2019-5-20 08:59
这个就是字面意思，没有什么是一成不变的（持续改进的过程），质量管理体系也会向好的方面发生变更，越来越 ...

如果是变更注册工艺，只能走补充申请吧

辅料 · 发表于 2019-5-26 15:08:25

★云翼☆ 发表于 2019-5-22 08:31
如果是变更注册工艺，只能走补充申请吧

这个得与当地的相关部门进行沟通。

多多多1 · 发表于 2019-6-9 16:45:42

你无法保证你现在的质量体系无懈可击，这个就是在发现你质量体系存在漏洞，需要重新补全面

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