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[生产运营] 做好一名药品生产工艺员有哪些书籍推荐看看

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药徒
发表于 2019-5-25 16:06:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我目前在一家药企做药品生产工艺员,入职2个月了,想问下有哪些书籍可以帮助我提高关于药品生产的知识水平。
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药士
发表于 2019-5-25 16:12:19 | 显示全部楼层
多了解下GMP质量体系方面的文件,至少把一些主要流程掌握了,比如物料流程【从供应商选择,采购到厂的验收,放行】
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-25 16:15:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2019-5-25 16:12
多了解下GMP质量体系方面的文件,至少把一些主要流程掌握了,比如物料流程【从供应商选择,采购到厂的验收 ...

嗯嗯,谢谢指教
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药徒
发表于 2019-5-25 20:34:09 | 显示全部楼层
多熟悉GMP规定,内部文件
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药徒
发表于 2019-5-27 08:14:49 | 显示全部楼层
GMP、ICH Q1-12、FMEA、USP、EP、CP先这么多看起来吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-27 13:40:41 | 显示全部楼层
xiaoxin0818 发表于 2019-5-25 20:34
多熟悉GMP规定,内部文件

嗯嗯,谢谢,gmp和内部文件一直在看。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-27 14:12:45 | 显示全部楼层
novacyl277 发表于 2019-5-27 08:14
GMP、ICH Q1-12、FMEA、USP、EP、CP先这么多看起来吧

谢谢推荐,任重而道远。
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药徒
发表于 2019-5-27 17:07:06 | 显示全部楼层
工作中用到哪个看那个,不然你学习不过来
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药徒
发表于 2019-5-27 17:12:52 | 显示全部楼层
多下车间学习 虽然这样会被讨厌
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-28 16:55:14 | 显示全部楼层
目前车间挺闲,入职以来还没生产过,车间的人基本是新人,每次车间有培训学习干嘛的我就去。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-28 16:57:23 | 显示全部楼层
weishenghao 发表于 2019-5-27 17:07
工作中用到哪个看那个,不然你学习不过来

嗯嗯,谢谢指教。
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药生
发表于 2019-5-28 17:19:36 | 显示全部楼层
新人建议GMP指南系列,在法规基础上看各项GMP要素如何实施
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-29 09:41:52 | 显示全部楼层
毒行狼 发表于 2019-5-28 17:19
新人建议GMP指南系列,在法规基础上看各项GMP要素如何实施

谢谢,目前正在看GMP指南。
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发表于 2020-6-9 11:20:13 | 显示全部楼层
我现在也是只能看资料了
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药徒
发表于 2020-6-9 21:41:33 | 显示全部楼层
工艺员的工作内容感觉挺丰富的
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药王
发表于 2023-3-2 19:32:24 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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