蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2476|回复: 13
收起左侧

[验收验证] 空调系统验证

[复制链接]
发表于 2019-5-26 14:44:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
C级洁净区有A级层流罩,当进行空调系统验证时,有一采样点在层流罩下右角,也是房间角落,在关闭的层流罩下操作台面上进行悬浮粒子监测,有没可能不合格,结果为D级?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-26 15:31:07 | 显示全部楼层
超甜 发表于 2019-5-26 15:25
感谢你的回答,那么C下A的房间可以停A检测C的粒子,出现不合格,是否意味着布点不合理?

出现不合格绝对不意味着布点不合理,不合理的布点只会让原本不合格的房间可能变成合格的,而本来就合格的房间无论如何布点都会合格的。如果出现不合格还得从其他方面找原因。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-26 15:13:15 | 显示全部楼层
C下A的房间可以停A检测C的粒子,有可能出现不合格,但是不合格就是不合格什么叫结果为D级?????只要不满足C就不合格,符合D级又有什么用呢?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-5-26 15:25:47 来自手机 | 显示全部楼层
辅料 发表于 2019-05-26 15:13
C下A的房间可以停A检测C的粒子,有可能出现不合格,但是不合格就是不合格什么叫结果为D级?????只要不满足C就不合格,符合D级又有什么用呢?

感谢你的回答,那么C下A的房间可以停A检测C的粒子,出现不合格,是否意味着布点不合理?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-27 08:15:00 | 显示全部楼层
“有一采样点在层流罩下右角”??已经在A级区了,怎么可以关闭层流罩的送风呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-27 08:46:39 | 显示全部楼层
有层流罩,空调布点就不应该布在里面啊,应该避开吧。除非方案写在一起,写在一起就应该有两个合格标准,一个A级一个C级,写在一起的话层流罩就需要开着,不写在一起,测试动态时也应该要开着才对。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-27 17:06:04 | 显示全部楼层
其实检测应该是检测最差环境的地方,而不是放在角落就不合格,还判定该房间为C级
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-29 10:13:35 | 显示全部楼层
重合了应该有两个标准吧,而且合格不合格应该做做看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-30 07:53:13 来自手机 | 显示全部楼层
A级层流内,检测停机状态的悬浮粒子是不必要的,毕竟你实际是要其达到A级条件,无论静态动态都是应该在层流开启下进行测试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-30 08:57:52 | 显示全部楼层
检测关闭的层流罩下操作台面上的悬浮粒子的目的是什么?想证明什么?尘粒检测不合格有很多影响因素,取样点位置也是要有评估的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-30 15:02:22 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-31 09:44:25 | 显示全部楼层
不合格原因很多,彻底调查
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-13 14:06:18 | 显示全部楼层
看下大粒子超还是小粒子超,找原因,是过滤器问题还是卫生的问题
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-6-17 18:06:58 来自手机 | 显示全部楼层
大粒子超标,是卫生原因?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 23:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表