加速稳定性考察问题(急！！！）

Zocean · 发表于 2019-5-27 14:45:40

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请问一下，假如有个产品加速1月稳定性考察就出现结块等外观改变现象，但是以前加速6月都没问题，数据均报出去了。产品工艺又没变，（以前可能并未按加速条件存放检测）。现在应该怎么办？
如果检测出不合格把就不做了写个评估说该产品不适用加速吗（该产品有长期6个月稳定性考察数据支撑），但是这样做就推翻了以前做的所有加速数据。因为你现在工艺未变，而不能进行加速了，那么以前做的就有问题。
到底该怎么办？
该产品熔点42度加速考察要求40度

lhd000000 · 发表于 2019-5-27 15:11:58

加速试验是在加速条件下进行，即在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。在上述条件下，如6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件下即温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的情况下进行加速试验，时间仍为6个月。

tianqi614 · 发表于 2019-5-27 15:11:09

关注关注，学习一下

lov_new · 发表于 2019-5-27 15:37:29

也许是包装出现问题，吸潮了

火舞精灵 · 发表于 2019-5-27 16:29:17

有可能是包装有问题，但更多的是产品问题，熔点42度，加速40度，鉴于温度相差不大以及控温器的恒温情况，外观改变应该在可能出现的情况内，这种改变可能并不影响产品的性质，检验数据也未必影响，但是以前是否考虑不得而知，不影响产品，做个评估补充即可

老夫只吃肉 · 发表于 2019-5-27 16:47:30

我就想知道你们以前的加速结果是怎么合格的，很怀疑你们的真实性

Zocean · 发表于 2019-5-27 17:10:06

火舞精灵发表于 2019-5-27 16:29
有可能是包装有问题，但更多的是产品问题，熔点42度，加速40度，鉴于温度相差不大以及控温器的恒温情况，外 ...

已经结块了，原来是白色至淡黄色粉末，现在是白色坚硬块状物，还有检测必要吗？

Zocean · 发表于 2019-5-27 17:10:34

老夫只吃肉发表于 2019-5-27 16:47
我就想知道你们以前的加速结果是怎么合格的，很怀疑你们的真实性

才来没多久，接手这个，没办法。

Zocean · 发表于 2019-5-27 17:11:47

lhd000000 发表于 2019-5-27 15:11
加速试验是在加速条件下进行，即在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。在上述条件下，如6个 ...

问题时以前的数据咋办？

Zocean · 发表于 2019-5-27 17:12:12

lov_new 发表于 2019-5-27 15:37
也许是包装出现问题，吸潮了

不是... 时真的有问题

飞凌大圣 · 发表于 2019-5-27 22:27:29

1、我关心的是：你所谓说的“数据均报出去了”指的是什么？？？
2、既然确定以前的数据有问题或疑问，那就很简单，重击鼓另升堂，推翻以前的全部工作，重头再来就可以了；重新做的时候，先把方案写好，前车之鉴啊。
3、至于报出去的数据或者申报资料，申请撤回呀，什么时代都不限制你撤回申报资料呀。

不知道我理解对了没有，以上意见仅供参考！

火舞精灵 · 发表于 2019-5-28 08:37:15

Zocean 发表于 2019-5-27 17:10
已经结块了，原来是白色至淡黄色粉末，现在是白色坚硬块状物，还有检测必要吗？

最好检测，起码自己心里要有个底，至于以前的数据是否真实，要等结果出来才可判定，加速是考察杂质降解情况的，如果杂质情况和以前的数据一致，也不是太大的问题

gdg661837 · 发表于 2019-5-28 10:12:41

麻烦大了。这是要调查的。确定是现在的是否出了问题，还是以前的有问题。这种很重要。

Zocean · 发表于 2019-5-28 10:51:14

飞凌大圣发表于 2019-5-27 22:27
1、我关心的是：你所谓说的“数据均报出去了”指的是什么？？？
2、既然确定以前的数据有问题或疑问，那就 ...

我说的上报是指别人已经收到某个官方或者某个购货方，并一直确认是这样。该产品以前均按这个条件做没问题，现在工艺没变却不行了。以前的听说都没按规定来所以能留合格，现在要求按规定来就不合格了

Zocean · 发表于 2019-5-28 10:52:31

火舞精灵发表于 2019-5-28 08:37
最好检测，起码自己心里要有个底，至于以前的数据是否真实，要等结果出来才可判定，加速是考察杂质降解情 ...

已经结块变质了检了也白检，浪费人力物力。确定以前数据不真实

Zocean · 发表于 2019-5-28 10:53:00

gdg661837 发表于 2019-5-28 10:12
麻烦大了。这是要调查的。确定是现在的是否出了问题，还是以前的有问题。这种很重要。

就是以前问题，以前就设各种坑让自己跳

kgkinger · 发表于 2019-5-28 11:10:34

以前的产品稳定性具体是否有问题需要数据说话。

Zocean · 发表于 2019-5-28 11:25:15

kgkinger 发表于 2019-5-28 11:10
以前的产品稳定性具体是否有问题需要数据说话。

数据正常啊，但是规定40度存放，常温存放能不正常吗？光数据正常有屁用现在做不合格了啊你怎么那么死板？？？？

gdg661837 · 发表于 2019-5-28 13:50:36

Zocean 发表于 2019-5-28 10:53
就是以前问题，以前就设各种坑让自己跳

后续怎么处理，告知一下，我也要学习学习

Zocean · 发表于 2019-5-28 14:00:36

gdg661837 发表于 2019-5-28 13:50
后续怎么处理，告知一下，我也要学习学习

正在处理，不知道怎么处理
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