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[仪器/图谱] 中间产品药液在灌装过程中主药含量升高

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药徒
发表于 2019-6-12 22:25:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
中间产品药液在灌装过程中药液主药含量会升高,甚至会升高3%个绝对值,会是什么原因?

点评

yc20160802  可能是测量误差  发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
非水溶剂快速蒸发?沉底未溶解?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
搅拌不均匀,,测量误差,,
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
有几个疑问:
1、每批测定都偏高还是只有这一批偏高?偶尔一批正常,可能是测量误差;每批偏高,要分情况处理,不好一概而论。
2、原料药在溶剂中的溶解度如何,是否需要加助溶剂?是否需要高温配样?溶剂是否容易挥发?
3、检测方法是否做过确认,辅料是否有干扰?或者说原辅料是否有换批?
多思考一下,多找点原因,你所表述的情况就会迎刃而解了。

个人建议,仅供参考!
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
升高是和什么比的,是灌装一开始的含量还是配制液的含量,是过滤前的还是过滤后的,信息太少了。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
叔丁醇助溶
从过滤前、到过滤后、过滤后灌装过程中一路偏高,
每批都是这样

点评

radiopharm  叔丁醇容易挥发,需要注意到这点啊  发表于 7 天前
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
灰化肥会挥发
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2019-6-13 08:57
叔丁醇助溶
从过滤前、到过滤后、过滤后灌装过程中一路偏高,
每批都是这样

适当的在配制的时候降低,把灌装的时限及温度考虑进去。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
应该是这个问题
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