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[取/留样] 无菌医疗器械留样数量

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药生
发表于 2019-6-13 11:42:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌医疗器械的留样数量应该如何进行确定?
是否需要根据终检的量,留取三倍数量?
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药徒
发表于 2019-6-13 12:28:59 | 显示全部楼层
同问,谢谢
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发表于 2019-6-13 14:47:00 | 显示全部楼层
我是按照全检量的一倍留的,留样目的不是为了质量追溯吗,为什么要留三倍?
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发表于 2019-6-13 16:47:53 | 显示全部楼层
太多了吧,全检量是多少呀?
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药生
 楼主| 发表于 2019-6-13 16:54:49 | 显示全部楼层
博爱 发表于 2019-6-13 16:47
太多了吧,全检量是多少呀?

就是太多了,老大震惊中,让我来确认到底需要多少
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药徒
发表于 2019-6-13 17:16:45 | 显示全部楼层
足够1次型式检验的留样量就行,这是必须的。
其他的,比如观察性留样、预防性留样、放心性留样等就随意了,爱留不留。
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发表于 2019-10-25 16:40:02 | 显示全部楼层
请问一下大家取样量是怎么定的?根据2828取样,我们一批次生产30000需要取样318个,有没有别的取样规定,可以少取一些?取得样品全部都要检验么?谢谢!
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药徒
发表于 2019-10-26 09:25:12 | 显示全部楼层
同问啊,请大神给个答案啊!
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药徒
发表于 2020-7-12 21:42:41 | 显示全部楼层
琳小妞 发表于 2019-10-25 16:40
请问一下大家取样量是怎么定的?根据2828取样,我们一批次生产30000需要取样318个,有没有别的取样规定,可 ...

根据2828取样,我们一批次生产30000需要取样318个---这样企业不倒闭?
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药徒
发表于 2020-11-17 12:01:28 | 显示全部楼层
前期需要按要求留足量,后期工艺稳定、连年留样检测没问题,就不需要留太多了。个人观点
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发表于 2021-12-17 09:39:04 | 显示全部楼层
留样量是个问题,有没有一个具体留样量的规定,每个老师理解不同,要求留样量不同。留的可都是成本呀,求解?

点评

老师可不管你成本问题  详情 回复 发表于 2021-12-28 16:40
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药徒
发表于 2021-12-28 16:40:23 | 显示全部楼层
920145693 发表于 2021-12-17 09:39
留样量是个问题,有没有一个具体留样量的规定,每个老师理解不同,要求留样量不同。留的可都是成本呀,求解 ...

老师可不管你成本问题
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