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[法律法规] 关于效期的规定

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药徒
发表于 2019-6-18 14:23:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,现在有个问题,就是我的洁净区清场有效期规定是7天,那么有个问题就是清场当天算不算一天呢?即我2019.01.01一整天完成了一个区的清场,那么到2019.01.08算不算效期内呢?通常我们都是8号上班就开始清场的,但是总有例外,比如我8号当天需要进行工艺,当天没人清场,7号也分不出人清场,这个8号的生产算合理吗?有没有大佬分享下哪个法规上面有具体规定的,因为我看了很多资料,上面像这个问题都说的非常模糊。
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大师
发表于 2019-6-19 08:21:55 | 显示全部楼层
随你算不算,你们可以自己规定。因为你在做效期验证时,一般都会做八到十天,所以问题不大。
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药徒
发表于 2019-6-18 14:41:01 | 显示全部楼层
法规是不会规定这种东西的!
你洁净区清场有效期是验证出来的,不是说你定为7天就7天。
验证中,比如你预期想定有效期为7天,首次清洁后进行环境监测,定为0天,隔7天后的第8天再进行环境监测,合格后就表明你清洁后(不算当天)的7天时间内环境都是合格的。
你回去看看是否有做过相关的验证,根据验证结果来定。
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药士
发表于 2019-6-18 14:50:15 | 显示全部楼层
看你清洁验证的输出结果是多少天,那有效期就按你清洁完成后加你验证输出的天数就在你的有效期内,超出的视为需重新清洁
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药徒
发表于 2019-6-18 14:51:16 | 显示全部楼层
根据你的清洁验证来弄就行了,不会有法规规定这么细的东西
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药徒
发表于 2019-6-18 15:08:08 | 显示全部楼层
同意楼上意见,数据是验证出来的,不是我们自己随便制定的。
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大师
发表于 2019-6-18 16:24:57 | 显示全部楼层
本身验证就有冗余,7天内合格,不可能只验证到第7天,至少验证到第8天合格,你说呢?
再说你的具体问题吧,01.01清洁了,01.08是第7天,当然合格了。
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