洁净区消毒剂使用及轮换（有奖）

陌上月

无端锦瑟 发表于 2020-4-20 14:54
国家局对GMP指南的解释。

手消毒剂没必要轮换的

菜菜宝贝

陌上月 发表于 2021-7-19 10:37
我们现在是酸碱苯酚每月交替使用，用于厂房的消毒，然后再用纯化水去残留，用75%的乙醇清洁设备、设施表面 ...

应该还有个每个月1次或者多久一次的杀孢吧，你们在用Steris二代酚吗？还是已经换成三代酚了？

闫不嫌头大

新洁尔灭、75%的乙醇、苯酚交替使用，一个月更换一次，定期检测，做相关验证

hf3083

试过臭氧和紫外了么

陌上月

菜菜宝贝 发表于 2021-7-21 09:58
应该还有个每个月1次或者多久一次的杀孢吧，你们在用Steris二代酚吗？还是已经换成三代酚了？

已经是三代了

陌上月

以前我们公司用过二甲双胍，对人员伤害太大，后再换用无菌苯酚和75%乙醇，现在商业化生产了，使用的是季铵盐和75%乙醇，定期进行杀孢子剂使用，不过要先进行相关的验证才可以

菜菜宝贝

陌上月 发表于 2022-5-25 14:35
以前我们公司用过二甲双胍，对人员伤害太大，后再换用无菌苯酚和75%乙醇，现在商业化生产了，使用的是季铵 ...

你们选择75%的初衷是？这个用量太大不是容易有安全隐患的

菜菜宝贝

陌上月 发表于 2022-5-25 14:31
已经是三代了

嗯嗯 ，是的，变了几年了

陌上月

菜菜宝贝 发表于 2022-5-30 16:22
你们选择75%的初衷是？这个用量太大不是容易有安全隐患的

最初是因为成本比较低，没有残留，不过用量太大的话对人员的不太好，会有一定的安全隐患的

zrgjb

谢谢分享。

chenyun900129

洁净区消毒液使用不是应该区分设备表面消毒和天花、地面、墙面的么？酸酚、碱酚和季铵盐类由于腐蚀性对设备表面和手消不合适。氯类消毒液由于消毒效力使用范围也比较小。
针对B级区，我们现在用的手消和设备表面消毒是75%乙醇和70%异丙醇更替；墙面、地面、天花板消毒是季铵盐和酸酚更替；杀孢子剂使用现在广泛使用的乙酸、过氧乙酸、过氧化氢混合消毒剂。
新洁尔灭感觉残留太严重了，不怎么适用于B级区。
欢迎各位大佬指正~~~

菜菜宝贝

chenyun900129 发表于 2022-9-13 15:55
洁净区消毒液使用不是应该区分设备表面消毒和天花、地面、墙面的么？酸酚、碱酚和季铵盐类由于腐蚀性对设备 ...

是的，手和设备是75%乙醇和70%异丙醇，每月杀孢，每季度VHP……

林夕儿

10%PAA与醇类/复合胺轮换，做消毒效力与开放周期验证、残留验证。目前高效的低浓度杀孢子剂与中、低效消毒剂轮换将成为主流，无残留的，且清洁水平高。

林夕儿

75%乙醇挥发太快，不推荐

李健13770872692

次氯酸行不行

菜菜宝贝

李健13770872692 发表于 2023-3-29 10:25
次氯酸行不行

你们生产的品种是？次氯酸腐蚀不严重的吗
只要你们的消毒剂进行了消毒效果验证没问题，目视能解决残留问题，长时间使用厂房材料能接受（不会腐蚀、变形、起泡等）、不是那种毒性特别大的，好像也没特别要求。
但是不是主流消毒剂挑战方面可能相应大点，特别是再过国外检查的时候

13085708509

洁净区用消毒剂每周轮换使用：手消以75%乙醇溶液、0.1%苯扎溴铵溶液（新洁尔灭）、1%优洁消毒液轮换；清洁消毒以75%乙醇溶液、0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液、1%优洁消毒液轮换；环境喷雾则用1%优洁消毒液；物品传递消毒用SPOR-KLENZ即用型低温杀孢子剂；浸泡不可灭菌的阳性物品用5%苯酚溶液

李健13770872692

菜菜宝贝 发表于 2023-3-29 13:37
你们生产的品种是？次氯酸腐蚀不严重的吗
只要你们的消毒剂进行了消毒效果验证没问题，目视能解决残留问 ...

体外诊断试剂

静欣

新洁尔灭和75%乙醇每月交替，每周臭氧消毒