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[小容量] 臭氧消毒

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药徒
发表于 2019-6-21 11:23:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下关于臭氧消毒问题1、车间洁净区进行臭氧消毒,它的目的是杀死洁净区空气中的微生物还是杀灭洁净区空气、房间和设备表面的微生物
2、洁净区级别不同是否臭氧消毒的浓度不同?
3、如果洁净区级别不同,所使用的臭氧消毒浓度不同,那不同级别的浓度应该是多少?
4、臭氧消毒的浓度出处(参考标准)是什么?
5、做臭氧消毒验证时,是否可以只做浓度测试而不做菌种挑战试验?


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发表于 2019-6-21 11:37:31 | 显示全部楼层
2003年药品生产验证指南 臭氧浓度:10-15ppm, 1小时。 臭氧消毒可以消毒洁净区空气、物料的表面。
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药士
发表于 2019-6-24 10:24:09 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-6-21 16:15
在空调系统的总回风管处测,那里安装了一个探头

个人建议在空调最远端房间回风口也需要监测臭氧浓度
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药徒
发表于 2019-6-21 11:42:39 | 显示全部楼层
看一下这个帖子https://www.ouryao.com/forum.php ... FB%B6%BE&page=1
(使用站内搜索)
本人的观点,臭氧只是一种补充保证手段,并不是决定性手段。实际生产以及做验证时不要过分考虑复杂。能自圆其说就好
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药徒
发表于 2019-6-21 11:58:58 | 显示全部楼层
1.一般情况下车间的臭氧消毒为空气消毒,表面消毒的臭氧浓度更高
2.不同洁净级别没有区别
3.没有洁净级别区别,只有不同界面区别(空气消毒20mg/m3,30min;物体表面相对湿度不小于70%,60mg/m3,60~120min)
4.WST367-2012医疗机构消毒技术规范-附录C7臭氧
5.浓度和菌种挑战都做了,没跟踪QC的具体挑战结果,现在还是抱有怀疑态度~~
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药徒
发表于 2019-6-21 11:59:02 | 显示全部楼层
1.一般情况下车间的臭氧消毒为空气消毒,表面消毒的臭氧浓度更高
2.不同洁净级别没有区别
3.没有洁净级别区别,只有不同界面区别(空气消毒20mg/m3,30min;物体表面相对湿度不小于70%,60mg/m3,60~120min)
4.WST367-2012医疗机构消毒技术规范-附录C7臭氧
5.浓度和菌种挑战都做了,没跟踪QC的具体挑战结果,现在还是抱有怀疑态度~~

点评

那么,你们做的微生物挑战: 1、用的什么微生物,有没有代表性? 2、放置位置怎么设计的,有没有代表性?  详情 回复 发表于 2019-8-7 09:33
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药士
发表于 2019-6-21 12:07:05 | 显示全部楼层
论坛高手都说测浓度就行了,微生物挑战试验都做不出来!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-21 13:18:42 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2019-6-21 11:59
1.一般情况下车间的臭氧消毒为空气消毒,表面消毒的臭氧浓度更高
2.不同洁净级别没有区别
3.没有洁净级别 ...

目前我们臭氧消毒的浓度为9.33ppm,30min,是否合理?

点评

浓度差一点~~~一般认为10ppm约等于20mg/m3~~~可以看这个帖子https://www.ouryao.com/thread-282254-1-1.html  详情 回复 发表于 2019-6-21 13:42
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-21 13:40:23 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2019-6-21 12:07
论坛高手都说测浓度就行了,微生物挑战试验都做不出来!

嗯嗯,只做浓度可以,只是不知道这个浓度定位多少合适?如果只是对空气,那10ppm,接受;那如果是对空气、物体表面呢,你认为10ppm依旧适合吗?
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药徒
发表于 2019-6-21 13:42:44 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-6-21 13:18
目前我们臭氧消毒的浓度为9.33ppm,30min,是否合理?

浓度差一点~~~一般认为10ppm约等于20mg/m3~~~可以看这个帖子https://www.ouryao.com/thread-282254-1-1.html
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发表于 2019-6-21 14:35:34 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-6-21 13:18
目前我们臭氧消毒的浓度为9.33ppm,30min,是否合理?

浓度怎么测,开始消毒的时候人进车间测?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-21 16:15:29 | 显示全部楼层
原辅料 发表于 2019-6-21 14:35
浓度怎么测,开始消毒的时候人进车间测?

在空调系统的总回风管处测,那里安装了一个探头
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药徒
发表于 2019-6-22 09:52:56 | 显示全部楼层
空调系统总回风口安装臭氧浓度监测探头(可设置监测时间与频率),按风险评估结果在洁净区最差区域安装在线监测探头
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药士
发表于 2019-6-24 10:11:59 | 显示全部楼层
351730374 发表于 2019-6-21 13:40
嗯嗯,只做浓度可以,只是不知道这个浓度定位多少合适?如果只是对空气,那10ppm,接受;那如果是对空气 ...

合适的,臭氧浓度大于10ppm就能起到消毒作用,无论是空气还是物体表面!
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药生
发表于 2019-6-26 11:09:09 | 显示全部楼层
D级洁净区,4ppm以上的空气消毒+消毒剂擦拭的表面消毒足矣
若需要臭氧消毒表面,10ppm以上
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药徒
发表于 2019-8-7 08:59:18 | 显示全部楼层
车间验证参数数据,(房间面积600平左右)
1、发生器频率45HZ
2、开机吹扫时间2min
3、运行时间180min
4、关机吹扫时间2min
5、温度在20度左右,湿度达到70%以上。
  我们使用臭氧消毒只用于环境维持,不作为广谱杀菌用,毕竟进行6-log挑战菌试验从未成功过。臭氧可用于空气、厂房设施、物料表面消毒,就像楼主说的,针对不同类型,臭氧浓度不同而已。
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药徒
发表于 2019-8-7 09:20:36 | 显示全部楼层
臭氧一般只作为洁净区空气消毒使用,表面效度一般使用化学消毒剂
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药徒
发表于 2019-8-7 09:33:05 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2019-6-21 11:59
1.一般情况下车间的臭氧消毒为空气消毒,表面消毒的臭氧浓度更高
2.不同洁净级别没有区别
3.没有洁净级别 ...

那么,你们做的微生物挑战:
1、用的什么微生物,有没有代表性?
2、放置位置怎么设计的,有没有代表性?
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发表于 2021-5-12 15:50:01 | 显示全部楼层
空气,我们设备表面还用乙醇消毒
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发表于 2021-6-4 16:28:33 | 显示全部楼层
绿沙521 发表于 2019-8-7 08:59
车间验证参数数据,(房间面积600平左右)
1、发生器频率45HZ
2、开机吹扫时间2min

有没有试过灭3 log菌试验
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