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[日常管理] 异物控制

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发表于 2019-6-24 09:04:07 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于产品异物控制措施大家有什么好的推荐
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药徒
发表于 2019-6-24 09:15:00 | 显示全部楼层
什么类型的产品?哪种类型的异物?
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发表于 2019-6-24 09:51:19 | 显示全部楼层
码一个,坐等回复
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药徒
发表于 2019-6-24 09:59:53 | 显示全部楼层
Guidance on Handling of Insoluble Matter and Foreign Particles in APIs
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药徒
发表于 2019-6-24 10:29:39 | 显示全部楼层
原辅料自带的,可以要求厂家对黑点等合同里就要求,自己可以过筛等检查。设备上如果带入异物。那就更换设备或者改造设备。或者SOP对人员操作要求精细化。从各各方面,各各工段,各各设备进行分析。哪里发现就想办法解决。
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药徒
发表于 2019-6-24 11:15:37 | 显示全部楼层
这个问题太笼统了!
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 楼主| 发表于 2019-6-26 09:03:58 | 显示全部楼层
长期使用的名字 发表于 2019-6-24 09:15
什么类型的产品?哪种类型的异物?

植入剂 类似于头发丝或纤维的东西
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 楼主| 发表于 2019-6-26 09:05:55 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2019-6-24 10:29
原辅料自带的,可以要求厂家对黑点等合同里就要求,自己可以过筛等检查。设备上如果带入异物。那就更换设备 ...

包装袋内发现类似于头发丝或纤维的东西
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药徒
发表于 2019-6-26 10:13:12 | 显示全部楼层
一个骄傲的,女 发表于 2019-6-26 09:05
包装袋内发现类似于头发丝或纤维的东西

走供应商投诉。让供应商找原因,写纠正预防措施。
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