不锈钢直尺可否通过压力灭菌锅进行灭菌

缱绻如画

各位老大好：
最近有个事情很纠结，做了包装无菌屏障验证，我们这边需将外包装做微生物渗透测试，因我在方案中有一条内容为将灭菌好的包装封口膜进行剪切成50X50的正方形，然后关于直尺进入洁净区超净台的过程进行与QC反复确认，QC认为：1、直尺灭菌锅灭菌对直尺的表面量尺数值有影响；2、直尺进入洁净区无菌保障不够。最终没结果。现求救：1、直尺能否通过灭菌锅进行灭菌；2、直尺能否通过传递窗紫外消毒再在洁净区用酒精消毒用灭菌后的无纺布进行擦拭。然后在测量封口膜尺寸。有没有大神给点建议。

惊满天

1.不建议
2.可以，为什么不可？你物料进入洁净区流程是怎么走的，尺子就怎么走

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惊满天 发表于 2019-6-25 09:47
1.不建议
2.可以，为什么不可？你物料进入洁净区流程是怎么走的，尺子就怎么走

谢谢，我也是觉得，我们QC人员太严谨了。

ly122257600

记录怎么跟着进去呢

大呆子

你这个“包装无菌屏障验证”是怎么做的呢？

其实我是傲娇

你这个验证目的是什么，验证灭菌后的保存有效期？

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其实我是傲娇 发表于 2019-6-25 14:54
你这个验证目的是什么，验证灭菌后的保存有效期？

目的是产品外包装封口膜是否能防止外界微生物的渗透。

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大呆子 发表于 2019-6-25 13:45
你这个“包装无菌屏障验证”是怎么做的呢？

就是简单的做了一个微生物渗透性测试，进行确认外包装封口膜是否能阻止外界微生物的进入。

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其实我是傲娇 发表于 2019-6-25 14:54
你这个验证目的是什么，验证灭菌后的保存有效期？

验证的是，我们产品封合工艺完成以后，封口膜及封合工艺是否满足我们公司产品无菌的保障。

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ly122257600 发表于 2019-6-25 11:04
记录怎么跟着进去呢

记录是通过紫外消毒可以进入，就是封口膜是需要进行阴阳对照做试验的。所以必须确认封口膜需自身无菌。