蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7955|回复: 59
收起左侧

[验证] 关于清洁验证和工艺验证的法规都有哪些

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-6-28 11:29:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
关于清洁验证和工艺验证的法规都有哪些
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-7-4 10:24:40 | 显示全部楼层
就先这样吧

21世纪的清洁验证:新版ISPE清洁指南概述.pdf

421.76 KB, 下载次数: 561, 下载积分: 金币 -1

APIC_Cleaning_Validation_201609 中英文 完.pdf

1.31 MB, 下载次数: 421, 下载积分: 金币 -1

EMA清洁验证指南.pdf

353.08 KB, 下载次数: 529, 下载积分: 金币 -1

FDA清洁验证指南(中英文对照).pdf

625.11 KB, 下载次数: 530, 下载积分: 金币 -1

PDA_TR29_(2012)清晰无水印版中英文对照翻译本(1).pdf

2.06 MB, 下载次数: 416, 下载积分: 金币 -1

FDA工艺验证指南(北大IPEM版).pdf

410.24 KB, 下载次数: 438, 下载积分: 金币 -1

PDA TR60(中英文) 工艺验证:生命周期方法.pdf

4.94 MB, 下载次数: 524, 下载积分: 金币 -1

WHO第992号技术报告附录3全文:非无菌工艺验证指南.pdf

847.13 KB, 下载次数: 424, 下载积分: 金币 -1

欧盟工艺验证指南.pdf

189.1 KB, 下载次数: 482, 下载积分: 金币 -1

中英文-PDA TR22 无菌工艺模拟.pdf

1.29 MB, 下载次数: 405, 下载积分: 金币 -1

点评

拿走了,大神,感谢  发表于 2021-5-24 10:15
感谢  发表于 2021-5-14 11:00
膜拜大神,拿走了。谢谢  发表于 2021-2-2 17:23
厉害厉害  发表于 2020-7-22 11:22
谢谢  详情 回复 发表于 2020-3-2 10:58
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-6-28 11:34:53 | 显示全部楼层
GMP的验证附录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-28 13:23:42 | 显示全部楼层
清洁的 PDA EMA APIC ISPE 口服固体指南 质量体系指南
回复

使用道具 举报

发表于 2019-6-28 15:31:29 | 显示全部楼层

清洁的 PDA EMA APIC ISPE 口服固体指南 质量体系指南
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-2 14:33:18 | 显示全部楼层

高手高手高手高手,juedui的,学习了,谢谢。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-12-12 09:13:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

高手无处不在
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-12 14:33:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币


高手啊!!!!!!!!1
回复

使用道具 举报

发表于 2020-2-11 10:18:12 | 显示全部楼层

学习学习,感谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2020-2-12 17:15:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

好贴!不可多得的好资料!辛苦了!
回复

使用道具 举报

发表于 2020-3-2 10:58:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-8 15:18:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

感谢了, 学习了~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-4-1 09:13:15 | 显示全部楼层
好资料!辛苦了!
回复

使用道具 举报

发表于 2020-4-15 08:50:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-13 09:37:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

好贴!不可多得的好资料!辛苦了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-7-13 10:19:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

二楼同仁专业啊
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-15 11:00:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币


感谢分享,很好的总结
回复

使用道具 举报

发表于 2020-8-3 15:00:09 | 显示全部楼层
辛苦了,很全面的总结!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-5 17:15:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

高手无处不在
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-13 14:51:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表