设备上的百级层流罩监测周期

岳飞123 · 发表于 2019-7-23 10:26:02

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请教大家一个问题，口服液车间灌装线在灌装机上面有一个百级层流罩，这个百级层流罩在进行环境监测时，是否可以和灌装线设备验证同步进行，静态时测试一次，在隧道烘箱进行满载测试时，在进行一次层流罩内的环境监测，这样是否可行。应该不用和空调验证周期走吧

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-7-23 10:35:12

不行。工程验证肯定要提前做。

岳飞123 · 发表于 2019-7-23 10:41:07

﹏soゝ繆斯发表于 2019-7-23 10:35
不行。工程验证肯定要提前做。

您的意思是百级层流罩把他算作空调系统的一部分而不是设备是么我找了很久法规能告诉我这个的出处么

玛利亚不够狠 · 发表于 2019-7-23 14:31:10

A级层流的环境监测不是每班做？

岳飞123 · 发表于 2019-7-23 16:20:49

玛利亚不够狠发表于 2019-7-23 14:31
A级层流的环境监测不是每班做？

因为我们这个是口服液但是是非最终灭菌的产品按照无菌管理还有点太严格了很纠结

[现场管理] 设备上的百级层流罩监测周期