蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4382|回复: 15
收起左侧

[其他] 冰箱验证

[复制链接]
发表于 2019-8-6 14:46:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求冰箱的验证的方法,需要参考那几个国标呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-6 14:58:14 | 显示全部楼层
ISPE《良好实践指南》-冷链管理,
《低温保存箱》GB/T 20154-2014,
《家用和类似用途制冷器具》GB/T 8059-2016
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-6 14:58:18 | 显示全部楼层
ISPE《良好实践指南》-冷链管理,
《低温保存箱》GB/T 20154-2014,
《家用和类似用途制冷器具》GB/T 8059-2016
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-6 15:07:46 | 显示全部楼层
katy 发表于 2019-8-6 14:58
ISPE《良好实践指南》-冷链管理,
《低温保存箱》GB/T 20154-2014,
《家用和类似用途制冷器具》GB/T 805 ...

感谢,我研究一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-6 15:13:03 | 显示全部楼层
《医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范》GB-T 34399-2017
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-6 15:17:53 | 显示全部楼层
REKE-Z 发表于 2019-8-6 15:13
《医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范》GB-T 34399-2017

请问温度的均匀度和波动度参考那个公式呢?还有测量的时间间隔、时间长度之类的?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-6 15:18:17 | 显示全部楼层
katy 发表于 2019-8-6 14:58
ISPE《良好实践指南》-冷链管理,
《低温保存箱》GB/T 20154-2014,
《家用和类似用途制冷器具》GB/T 805 ...

请问温度的均匀度和波动度参考那个公式呢?还有测量的时间间隔、时间长度之类的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-6 15:23:16 | 显示全部楼层
这个里面有温度均匀度和波动度,测量的间隔和时间,低温保存箱的国标里都有写

JJF1101-2003_环境试验设备温度、湿度校准规范.pdf

372.66 KB, 下载次数: 288, 下载积分: 金币 -1

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-6 15:49:05 | 显示全部楼层
上网查询JJF1101-2003环境试验设备温湿度校准规范,规范里有偏差、波动度、均匀度的具体做法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-14 15:51:22 | 显示全部楼层
温度探头数量跟容积有对应关系吗?

点评

绝对的关系。。。  详情 回复 发表于 2019-8-16 15:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-16 15:59:14 | 显示全部楼层
Summer- 发表于 2019-8-14 15:51
温度探头数量跟容积有对应关系吗?

绝对的关系。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-11 09:27:21 | 显示全部楼层
《医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范》GB-T 34399-2017  各位大神  这个标准可以用来作为验证低温箱或者冷藏箱的标准吗,之前都是用这个,但是我们公司领导觉得这个不可以
回复

使用道具 举报

发表于 2020-10-12 14:45:05 | 显示全部楼层
感谢各位大佬分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-19 15:17:39 | 显示全部楼层
GB T 20154-2014低温保存箱
GB T 34399-2017医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范
YY  T 0086-2020 医用冷藏箱
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-29 08:21:44 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-9 10:06:06 | 显示全部楼层
不错,参考一下
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 01:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表