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[生产管理] 关于生产负责人职责

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药徒
发表于 2019-9-11 14:44:48 | 显示全部楼层 |阅读模式
生产负责人职责第一条:确保药品按照规定的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
1、生产负责人不需要确定批准的工艺规程是否跟注册工艺一致,只需确保按批准的工艺规程生产即可,是么?
2、贮存,是指生产负责人应该分管仓储职能么?


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药徒
发表于 2019-9-11 15:02:36 | 显示全部楼层
首先生产工艺要和注册工艺一致,至于他需不需要确认,看一下生产工艺SOP都是谁签批的就知道了
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药生
发表于 2019-9-11 15:03:34 | 显示全部楼层
1.第一个问题问的是:我想吃肉和违法吃国家一级保护动物肉的关系。
2.生产负责人有确保正确储存的职责,不能教条的认为其非要管仓储部门,就像质量受权人负责产品放行,不一定要他做物流负责人啊
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药徒
发表于 2019-9-11 15:06:07 | 显示全部楼层
第一条:首先你要从大的方面来考虑,必须是符合法例法规的,未批准的工艺你也生产,公司违法了,你生产不违法,别开玩笑;
第二条:贮存:你生产出的产品没中间站?你待检的产品放哪里?产品是你生产出来的,就是产品入库,如果出现产品问题,你去找仓储,别开玩笑,那还得你们和质量的调查。
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药徒
发表于 2019-9-11 15:32:16 | 显示全部楼层
很好奇第二条是咋想的。
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药徒
发表于 2019-9-12 08:18:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 ★滜℃鋄灬 于 2019-9-12 08:19 编辑

1、生产负责人在工艺规程批准之前,他就是审核人之一,在编制工艺规程的时候,他就要把合规性与现场看看,另外批准前还会有药事部门的人审核,合规性是没问题的,如果与注册工艺不符,药事部门是不会签字的,所以当批准后,当然负责按照批准的工艺规程进行生产、储存啊。
2、储存部分。。。每个生产车间都应该有中间产品库吧,例如片剂,混粉后、压片后,包衣后都要放在中间产品库储存啊,而且储存有效期是经过确认的,会写进工艺规程里面,所以要根据工艺规程进行存放。。。至于仓储部门,可以管也可以不管,看公司组织架构和老板的安排,,,叫你管就管,没有你职责就不用管啊。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
我们公司就是生产负责人,质量负责人上面还有生产总监,质量总监,但是不签字的那种。按文件操作要扣工资的,必须按照老板要求做。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
生产负责人的职责里,确保厂房设备的维护保养状态,这个是要管设备工程部门么?这个用词是确保!
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