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[其他] 2010版药品GMP指南口服固体制剂第176页有疵漏

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药徒
发表于 2019-9-19 11:18:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2010版药品GMP口服固体制剂第176页的口服固体制剂验证 总混工序BIN 取样图如下,大家看看中间的平面图取样指引 有啥问题没有?


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药徒
发表于 2019-9-19 14:19:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 happygods 于 2019-9-19 14:22 编辑

楼主说的这张图,右边的图确实 看不懂,与左边的示意图 也不相同。
BIN-混合罐取样图.png

这是我的取样示意图

这是我的取样示意图
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大师
发表于 2019-9-19 11:23:31 | 显示全部楼层
说好的下图呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-19 11:28:34 | 显示全部楼层
2010年 药品GMP指南:口服固体制剂 w.pdf (12.32 MB, 下载次数: 95)
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-19 11:31:50 | 显示全部楼层
BIN取样示意图
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-19 11:32:44 | 显示全部楼层

上传图片没成功,看附件吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-19 15:13:35 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2019-9-19 14:19
楼主说的这张图,右边的图确实 看不懂,与左边的示意图 也不相同。

取样示意图符合采样平均分配原则
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-24 09:52:19 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2019-9-19 14:19
楼主说的这张图,右边的图确实 看不懂,与左边的示意图 也不相同。

如果你的取样示意图有标准出处会更好

点评

我的示意图没有标准出处,只是体现样品的代表性的基础出发点。也和这指南 的建议雷同,除了Bin罐子是这样取的。我其他容器需要 多点取样的 均是这个思路去设计取样点。  详情 回复 发表于 2019-9-24 11:46
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药徒
发表于 2019-9-24 11:46:46 | 显示全部楼层
zp_27 发表于 2019-9-24 09:52
如果你的取样示意图有标准出处会更好

我的示意图没有标准出处,只是体现样品的代表性的基础出发点。也和这指南 的建议雷同,除了Bin罐子是这样取的。我其他容器需要 多点取样的 均是这个思路去设计取样点。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-26 16:45:53 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2019-9-24 11:46
我的示意图没有标准出处,只是体现样品的代表性的基础出发点。也和这指南 的建议雷同,除了Bin罐子是这样 ...

谢谢你的分享
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药徒
发表于 2020-4-21 10:45:08 | 显示全部楼层

多谢楼主的分享
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药徒
发表于 2020-4-29 12:14:59 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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