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[原料药] 清洗取样点

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药徒
发表于 2019-9-21 13:54:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想看看各位同仁原料药厂的清洗擦拭取样点验证怎么做的
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药徒
发表于 2019-9-21 14:37:14 | 显示全部楼层
和制剂差不多把 我认为,最难清洗点和一些代表 点。
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药士
发表于 2019-9-21 14:40:50 | 显示全部楼层
选择最难清洗最易残留的做就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-21 14:41:19 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2019-9-21 14:37
和制剂差不多把 我认为,最难清洗点和一些代表 点。

怎么选的呢,目测看呢还是核黄素呢
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-21 14:47:42 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-9-21 14:40
选择最难清洗最易残留的做就好了

你们怎么选的最难清洗最易残留部位

点评

根据设备的实际情况评估啊,不同的设备也不一样  详情 回复 发表于 2019-9-21 15:16
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药徒
发表于 2019-9-21 14:48:09 | 显示全部楼层
难清洗点  是 分析来的吧。 管径变化处, 不容易擦洗的地方。表面不是太光滑的地方等等。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-21 14:52:32 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2019-9-21 14:48
难清洗点  是 分析来的吧。 管径变化处, 不容易擦洗的地方。表面不是太光滑的地方等等。

那你们就是目测分析咯,按照设备构造选择难清洗部位,可能有四五个点位,然后在清洗验证的时候每个点位进行取样检测,是这样吗

点评

是这样的。但是有的公司做的多点,除了最难清洗的部位,所有接触过 主药的 地方 包括器具管道,都要有取样点。  详情 回复 发表于 2019-9-23 09:20
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药士
发表于 2019-9-21 15:16:06 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2019-9-21 14:47
你们怎么选的最难清洗最易残留部位

根据设备的实际情况评估啊,不同的设备也不一样
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-21 15:31:25 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2019-9-21 15:16
根据设备的实际情况评估啊,不同的设备也不一样

怎么评估,根据设备构造目测评估还是说有别的手段比如核黄素或者别的
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发表于 2019-9-22 08:10:48 | 显示全部楼层
不同设备不同评估吧
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-22 09:06:38 | 显示全部楼层
呼呼ct 发表于 2019-9-22 08:10
不同设备不同评估吧

你们怎么操作的
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药徒
发表于 2019-9-23 09:20:22 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2019-9-21 14:52
那你们就是目测分析咯,按照设备构造选择难清洗部位,可能有四五个点位,然后在清洗验证的时候每个点位进 ...

是这样的。但是有的公司做的多点,除了最难清洗的部位,所有接触过 主药的 地方 包括器具管道,都要有取样点。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-23 20:24:07 | 显示全部楼层
happygods 发表于 2019-9-23 09:20
是这样的。但是有的公司做的多点,除了最难清洗的部位,所有接触过 主药的 地方 包括器具管道,都要有取 ...

要的,管道、阀门、工器具。真是艰难
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