清洗取样点

nmsl · 发表于 2019-9-21 13:54:22

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想看看各位同仁原料药厂的清洗擦拭取样点验证怎么做的

happygods · 发表于 2019-9-21 14:37:14

和制剂差不多把我认为，最难清洗点和一些代表点。

椒陵小小兵 · 发表于 2019-9-21 14:40:50

选择最难清洗最易残留的做就好了

nmsl · 发表于 2019-9-21 14:41:19

happygods 发表于 2019-9-21 14:37
和制剂差不多把我认为，最难清洗点和一些代表点。

怎么选的呢，目测看呢还是核黄素呢

nmsl · 发表于 2019-9-21 14:47:42

椒陵小小兵发表于 2019-9-21 14:40
选择最难清洗最易残留的做就好了

你们怎么选的最难清洗最易残留部位

happygods · 发表于 2019-9-21 14:48:09

难清洗点是分析来的吧。管径变化处，不容易擦洗的地方。表面不是太光滑的地方等等。

nmsl · 发表于 2019-9-21 14:52:32

happygods 发表于 2019-9-21 14:48
难清洗点是分析来的吧。管径变化处，不容易擦洗的地方。表面不是太光滑的地方等等。

那你们就是目测分析咯，按照设备构造选择难清洗部位，可能有四五个点位，然后在清洗验证的时候每个点位进行取样检测，是这样吗

椒陵小小兵 · 发表于 2019-9-21 15:16:06

nmsl 发表于 2019-9-21 14:47
你们怎么选的最难清洗最易残留部位

根据设备的实际情况评估啊，不同的设备也不一样

nmsl · 发表于 2019-9-21 15:31:25

椒陵小小兵发表于 2019-9-21 15:16
根据设备的实际情况评估啊，不同的设备也不一样

怎么评估，根据设备构造目测评估还是说有别的手段比如核黄素或者别的

呼呼ct · 发表于 2019-9-22 08:10:48

不同设备不同评估吧

nmsl · 发表于 2019-9-22 09:06:38

呼呼ct 发表于 2019-9-22 08:10
不同设备不同评估吧

你们怎么操作的

happygods · 发表于 2019-9-23 09:20:22

nmsl 发表于 2019-9-21 14:52
那你们就是目测分析咯，按照设备构造选择难清洗部位，可能有四五个点位，然后在清洗验证的时候每个点位进 ...

是这样的。但是有的公司做的多点，除了最难清洗的部位，所有接触过主药的地方包括器具管道，都要有取样点。

nmsl · 发表于 2019-9-23 20:24:07

happygods 发表于 2019-9-23 09:20
是这样的。但是有的公司做的多点，除了最难清洗的部位，所有接触过主药的地方包括器具管道，都要有取 ...

要的，管道、阀门、工器具。真是艰难

[原料药] 清洗取样点