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[其他] 无菌制药现场QA需要专业微生物知识吗?

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药师
发表于 2019-10-13 10:14:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌制药现场QA需要专业微生物知识吗?
加拿大药管当局解释:不需要大学微生物专业学位,但是必须学过大学微生物课程。
Does the supervisor of a sterile product manufacturing facility need to have a degree in microbiology?
Section C.02.029 (b) “Sterile Products” of the Food and Drug Regulations requires that “…a drug that is intended to be sterile shall be produced under the supervision of personnel trained in microbiology…”. The expression “trained in microbiology” does not mean that this person must have a university degree in microbiology. However, the person must have taken university courses in microbiology.


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药徒
发表于 2019-10-14 11:07:25 | 显示全部楼层
lego 发表于 2019-10-13 10:56
微生物的QC可以转无菌制药现场QA嘛

QC实验员这饭不香吗?当什么QA?特别现场QA,吃力不讨好,背锅往前跑。责任扛的重,待遇还偏少。
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发表于 2019-10-13 10:56:01 | 显示全部楼层
微生物的QC可以转无菌制药现场QA嘛
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药生
发表于 2019-10-13 11:04:47 | 显示全部楼层
lego 发表于 2019-10-13 10:56
微生物的QC可以转无菌制药现场QA嘛

有很大差别的,主要看自己的学习能力
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药师
发表于 2019-10-13 13:15:36 | 显示全部楼层
应该知道一些为好。
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药生
发表于 2019-10-13 13:20:16 | 显示全部楼层
QA啥都的懂点
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药徒
发表于 2019-10-13 21:05:31 | 显示全部楼层
中药学本科,学过
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药徒
发表于 2019-10-14 08:20:22 | 显示全部楼层
基础的应该是知道的。
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药徒
发表于 2019-10-14 09:18:17 | 显示全部楼层
基础都是学过的吧,当然知道好过不知道了
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药徒
发表于 2019-10-14 11:39:55 | 显示全部楼层
是不是不需要微生物专业毕业,但是需要学过微生物课程。
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药师
 楼主| 发表于 2019-10-14 12:53:19 | 显示全部楼层
dfzsli 发表于 2019-10-14 11:39
是不是不需要微生物专业毕业,但是需要学过微生物课程。

是的
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发表于 2019-10-14 20:31:04 | 显示全部楼层
木叶忍者 发表于 2019-10-14 11:07
QC实验员这饭不香吗?当什么QA?特别现场QA,吃力不讨好,背锅往前跑。责任扛的重,待遇还偏少。

我在的公司QA待遇更好一些,每家公司的情况不一样,不能一概而论的,而且QC的晋升也很有限,毕竟领导岗位就那么多,不是说熬就能熬出来的,总不能四十岁了还在做试验吧,多惨啦
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发表于 2019-10-14 20:33:52 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2019-10-13 11:04
有很大差别的,主要看自己的学习能力

差别肯定有的,在GMP体系下摧残过的,学习能力都不会太差吧
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药徒
发表于 2019-10-15 11:02:34 | 显示全部楼层
多少还是要会一些的,毕竟车间现场什么事情都可能发生,分析解决问题也是对自己能力的肯定
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药圣
发表于 2023-4-19 19:09:24 | 显示全部楼层
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