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美好的一天从菁菁早报开始
2019年10月18日 星期五
1.10月16日,礼来宣布16亿美元重金收购的IL-10项目,治疗相比单独使用FOLFOX方案未能改善总生存期,胰腺癌III期研究失败。
2. 扬子江在即将具备原料药生产能力后状告原为其供应的原料药供应单位(合肥医工医药股份有限公司、合肥恩瑞特药业有限公司、南京海辰药业股份有限公司),索赔1个亿! 1亿赔偿除了1000万研发损失外,其他9000万损失是由于不断提价带来合同期内利润损失。
3. 诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司,提交了港股上市招股书,最后一轮估值8.8亿美元,累计融资超2.8亿美元,知名投资机构维梧资本、GIC是其股东,崔霁松博士和施一公博士是创始人,产品线首次对外披露,产品线小分子抑制剂有BTK抑制剂奥布替尼(预计2019年Q4季度提交有条件上市申请)、泛FGFR抑制剂、FGFR4抑制剂、泛TRK抑制剂和TYK2抑制剂。
4.EMA发布了《EMA建议药企采取步骤避免人用药物中的亚硝胺(EMA / 511347/2019)》的文件,该文件适用于所有化学合成药物,要求许可持有人对亚硝胺的潜在污染进行风险评估。亚硝胺杂质的来源主要是某些溶剂,试剂或其他原料。受污染和清洁不良的设备部件也可能导致亚硝胺污染。
5. 被视为分级诊疗制度构建的重要举措,紧密型县域医疗卫生共同体又有新进展!广东省人民政府办公厅10月16日发布《关于印发广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案的通知》,明确到明年6月,要实现全省所有县(市、区)县域医共体全覆盖。
6.10月11日,国家药品监督管理局官网公布戈尔医疗器械、亿信医疗器械、新乡市宏达卫材、宇安医疗科技、新乡市华康卫材、新乡市华西卫材等6家企业的6款医用棉球主动召回信息。
7. 10月16日消息,泰格医药连发四条均为参设产业基金的公告,涉及金额合计超1.5亿元,投资方向包括CRO、生物医药、精准医疗、医疗IT、医疗服务等多个领域。
8.菲律宾媒体14日报道,菲律宾最新公布的登革热疫情报告已出现32万例病例,其中1272人因此死亡,菲律宾总统杜特尔特小女儿也遭感染。
9. 10月15日,日本制药商武田制药将约30种处方药和非处方药在中东和非洲的权利以超2亿美元的价格出售给瑞士制药商AcinoInternational。出售的是主要来自于胃肠病、罕见病、血浆疗法、肿瘤和神经领域的产品在埃及,沙特阿拉伯,南非,土耳其,乌克兰和阿拉伯联合酋长国国家的权利。此次是武田制药为了缓解收购Shire带来的310亿美元的债务第三次出售药品。
10. 据央视消息,当地时间17号上午,在欧盟峰会即将召开之际,欧盟委员会主席容克与英国首相约翰逊宣布欧盟与英国达成新的脱欧协议。容克在社交网络上表示,这是一份公平且平衡的协议,建议欧盟峰会通过这份协议。
【微语】Nocross, no crown.不经历风雨,怎么见彩虹。 「知药学社」知药为人,成人达己,知药学社以行业社群为纽带为制药行业人士搭建学习、资源共享的学习型平台,秉承“厚德、深耕、独立、开放”的价值观,最终实现让开放的平台连接行业所有人的愿景。 知药学社公众号:eamorg 知药社区公众号:OuryaoThinktank 知药研发交流联系微信:huanle790132 |