【每日一答】洁净区环境消毒只用臭氧行吗？还需要再用一种消毒剂？

北重楼

问题：洁净区环境消毒只用臭氧行吗？还需要再用一种消毒剂？（FL1-43）
   答：国内许多企业已安装了臭氧消毒器，主要是用于生产环境，起到了一定的积极作用。然而，有一些因素影响臭氧消毒的效果，如环境温度、湿度、粉尘土、设备数量、空气洁净度、杂物堆放比例等。它对枯草芽孢的杀灭效果较差，且对橡胶制品有致老化的作用。现国外正采用汽化过氧化氢法，替代臭氧消毒，国内也可采用此方法进行环境消毒。
   洁净区的消毒一般需要第二种消毒剂，至少可以说臭氧替代不了酒精，用于擦拭消毒的目的。在关键的无菌操作区，还有必要采用杀孢子剂，它往往需要与酒精配合使用，否则杀孢子对彩钢板表面会有较大的腐蚀作用。



说明：
    1、本《答疑》列出的问题，主要由中国医药设备工程协会在成都、长春、济南、长沙、广州召开的实施新版GMP专项技术交流会上搜集，四川省医药保化品质量管理协会也提供了部分问题。所有问题的解答先后由国内知名GMP专家邓海根、锺光德、姜国明、丁德海、郑晓、葛均友等集体参与讨论确定，由邓海根老师统稿后经参与讨论的专家审定，并由锺光德校订、整理。本解答内容，仅可为解决实际问题时提供一个参考，不作为实施10版GMP的依据或判定原则；若有与国家食品药品监管部门的解释不一致之处，均应以法定机关的解释为准。任何具体技术问题的解决，都必须紧密结合自身实际并基于科学，正确把握质量风险管理的原则和方法，切忌生搬硬套或脱离GMP规范原意。由于版权问题、篇幅及时间等因素，答疑在可能条件下引用了美国注射剂协会的一些要求，也一并供参考。

zfs9552

臭氧消毒本身有一定的局限性，对某些菌的杀灭效果较差，但它比较方便，尤其是对空间的消毒。我们是口服固体制剂，也正在寻找可替代的合适的空间消毒方法。

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小富即安

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想…很安静

实用，拿走。谢谢！

DDDD-哒哒

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tutu0805

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chensongxin

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xinhaons

学习下。。。。。。。

xn80

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huihuanqing

之前有试过过氧化氢雾化消毒，效果还可以。和臭氧消毒相结合，可以满足空气和表面消毒的要求。

初一

谢谢分享！！！

杨荣珍

有用，记录在小本本上！

瓶瓶

加油哦，棒棒哒

playboy5046

过氧化氢气化消毒，效果很好，但是对一般的彩钢板面会有极大的损伤，如采取该方法，请提前考虑！