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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 无菌制剂配料
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[小容量] 无菌制剂配料

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零星雨点77
药徒
发表于 2019-11-4 12:54:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配料和无菌储罐还有灌装设备都只有一条生产线，现在如果现在增加小批量的生产。怎么样才能减少我配料过程带来的人员浪费，我现在的人员安排是两班制24小时制
来自苹果APP客户端
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杭州打工者
发表于 2019-11-4 13:03:42 | 显示全部楼层
与人员无关，与生产工艺及清洁卫生有关
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liuchaons
药生
发表于 2019-11-4 13:22:59 | 显示全部楼层
这时间怎么省？看你是不是分段CIP、SIP,灌装时配液下一批
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零星雨点77
药徒
 楼主| 发表于 2019-11-4 13:29:47 来自手机 | 显示全部楼层
这样的话，是不是增加无菌储罐，无菌保存分险更低一点
来自苹果APP客户端
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椒陵小小兵
药士
发表于 2019-11-4 13:37:27 | 显示全部楼层
清场问题吧，如果需要的话可以考虑增加一个配液罐，不过这个动静有点大
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yc20160802
药师
发表于 2019-11-4 13:47:01 | 显示全部楼层
配料过程带来的人员浪费?
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零星雨点77
药徒
 楼主| 发表于 2019-11-4 14:10:57 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-11-04 13:47
配料过程带来的人员浪费?

配料过程中，其他人员均需安排休息
来自苹果APP客户端
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骑王子的白马1
药徒
发表于 2019-11-6 15:48:27 | 显示全部楼层
我们原来为了增大生产量，原有的配液接收罐只有一个，后来增加一个接收罐，让一条灌装线达到2班灌装生产
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零星雨点77
药徒
 楼主| 发表于 2019-11-7 07:40:43 来自手机 | 显示全部楼层
骑王子的白马1 发表于 2019-11-06 15:48
我们原来为了增大生产量，原有的配液接收罐只有一个，后来增加一个接收罐，让一条灌装线达到2班灌装生产

我们质量部的意见是原则上不要增加无菌接收罐
来自苹果APP客户端
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小金库
药王
发表于 2023-4-25 20:02:06 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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