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[精制] 非无菌高活性的原料药洁净区是否需要安装隔离器

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发表于 2019-11-8 13:52:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问口服固体制剂所用的高活性原料药生产的精制区域,现在已经在D级环境背景下安装通风厨进行精制过程是否合理。请各位给予指导!!!!
   是否需要增加类似无菌隔离器装置
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药生
发表于 2019-11-8 14:53:04 | 显示全部楼层
要根据对操作人员的危害性进行风险评估。操作工也可以佩戴防毒面具。
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药徒
发表于 2019-11-8 15:15:14 | 显示全部楼层
如果是FDA就不允许你这样做,国外是对人员安全很重视的,不能只顾着怎么挣钱不考虑员工的健康的
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发表于 2019-11-12 10:54:04 | 显示全部楼层
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