共线

bachelor/xin · 发表于 2019-11-14 13:16:45

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咨询大家一个问题，冻干车间和水针共线可以吗？都是西林瓶的，国内能批吗？谢谢

大呆子 · 发表于 2019-11-14 13:22:32

够戗，现在可以问本省的有关部门了

bachelor/xin · 发表于 2019-11-14 13:31:44

大呆子发表于 2019-11-14 13:22
够戗，现在可以问本省的有关部门了

好的，谢谢。

xqliu · 发表于 2019-11-14 13:57:22

目前由可行性，去咨询吧。

443322 · 发表于 2019-11-14 14:02:05

我们是共线的

bachelor/xin · 发表于 2019-11-14 14:03:13

443322 发表于 2019-11-14 14:02
我们是共线的

冻干和水针公线的？你是哪家公司啊

任我想96 · 发表于 2019-11-14 15:54:34

目前很多厂家都是共线的，都是非最终灭菌产品！

bachelor/xin · 发表于 2019-11-14 15:58:09

任我想96 发表于 2019-11-14 15:54
目前很多厂家都是共线的，都是非最终灭菌产品！

方便提供几家吗？了解下来国内好像不太支持

任我想96 · 发表于 2019-11-14 16:03:42

bachelor/xin 发表于 2019-11-14 15:58
方便提供几家吗？了解下来国内好像不太支持

星昊是这样的

任我想96 · 发表于 2019-11-14 16:04:25

任我想96 发表于 2019-11-14 16:03
星昊是这样的

剂型上是没有问题的，主要还是看产品

东郊兽 · 发表于 2019-11-15 08:12:25

如果要是无菌灌装的话，只是少了冻干部分，是可以的；我们公司也有品种这么干，不过最好还是咨询本省的药监部门

bachelor/xin · 发表于 2019-11-15 08:13:18

东郊兽发表于 2019-11-15 08:12
如果要是无菌灌装的话，只是少了冻干部分，是可以的；我们公司也有品种这么干，不过最好还是咨询本省的药监 ...

好的，谢谢回复

药明王加俊 · 发表于 2019-11-16 18:01:40

我们是非最终灭菌的无菌产品，我们就是共线的啊，应该是申报过的，批准了。

wy_yjs · 发表于 2021-3-4 22:56:50

东郊兽发表于 2019-11-15 08:12
如果要是无菌灌装的话，只是少了冻干部分，是可以的；我们公司也有品种这么干，不过最好还是咨询本省的药监部门

方便告诉您是哪家公司的吗？谢谢！

海南阳光明媚 · 发表于 2021-5-21 17:20:14

我们这边是可以的，只要到当地的监管部门进行备案，我们也是这么做的，冻干线也生产水针，灌装后直接轧盖，不进行冻干。

徐如云 · 发表于 2021-5-25 15:24:57

应该要进行清洁验证才行。

仗义凌然的蚂蚁 · 发表于 2021-12-23 16:48:54

可以的，但应该都为非最终灭菌的无菌生产工艺

汪超 · 发表于 2022-1-5 12:56:51

目前很多CDMO公司都这样的，药明也是

龙凤胎宝爸创业 · 发表于 2022-1-6 09:19:49

学习了，真有这样的公司啊

小金库 · 发表于 2023-4-24 19:16:25

非常感谢分享

[无菌粉针] 共线