最近,猪肉价格飙升,网友们也戏称吃猪肉为炫富行为,除了食客无法开心的吃猪肉以外,世界各地需要做心脏手术或心脏疾病治疗的病人可能也很苦恼了。因为心脏治疗与手术所需要的肝素(Heparin)主要是从猪肠中提取的。
这次导致生猪大量死亡的非洲猪瘟,目前已经消灭了世界上约25%的生猪,而约有50%的生猪都在中国。这次的猪瘟在国内的肆虐,严重影响了肝素的供应。世界各地的医生和制药商都发出了警告:肝素可能之后会面临长期短缺的问题。
【什么是肝素】
肝素,作为世界上最重要的心脏药物之一,是一种天然糖胺聚糖抗凝血剂,距离被发现已有一个多世纪;如今,仅在美国,每年就约有1000万至1200万人接受肝素治疗,该药物的全球销售量每年超过200吨,即50亿美元。
【为什么肝素重要】
肝素可以防止血液凝结并引起血管阻塞血凝块,因此可用来治疗及预防深静脉血栓、肺栓塞、动脉栓塞,也可用于治疗心肌梗塞以及不稳定型心绞痛。通常以静脉注射方式给药,也可以应用在采血管以及血液透析机。
对于患有动脉阻塞的心脏病发作患者,接受骨科和心脏外科重大手术的患者,以及具有中心静脉导管或接受输血的患者,通常会使用该药物。肝素通常用于涂覆与血液接触的材料,例如冠状动脉支架。墨尔本皇家儿童医院的一项研究发现,每天有多达15%的患者每天以某种形式接触肝素。
【目前的困境】
大多数基于肝素的药物均来自猪的肠壁。约60%~80%的活性关键成分(API)是由中国公司制备,并由世界各地的制药公司配制成即用型药物。中国拥有世界上一半的生猪储备,是唯一能够满足全球对原料需求的国家。但由于猪瘟肆虐,随着每年屠宰的猪的数量减少,肝素短缺已迫在眉睫。
中国在2018年8月份报告发现非洲猪瘟。当前的非洲猪瘟疫情规模很大,从而加剧了质量和供应问题。
【其他来源】
肝素可以从其他农场动物中提取,从历史上来看是从牛肺和羊肠中提取的。FDA鼓励开发牛源肝素来替代猪源肝素。但其他来源的产品可能需要严格的测试才能获得监管部门的批准,这可能会延迟其可用性。而其他用来稀释血液的替代产品往往都不安全,低效,而且也不便宜。
【现在的状况】
美国国会委员会在7月份要求美国食品药品监督管理局(FDA)监测肝素的供应,并指出在短缺可能影响美国市场之前有6至9个月的滞后时间。随着中国宰杀的生猪数量下降,原材料的数量也将下降。
马萨诸塞州总医院(Massachusetts General Hospital)在八月份警告说,全球短缺迫在眉睫。其应急准备小组负责人表示,库存水平如此之低,以至于波士顿中心医院距离必须取消心脏手术还有两个星期的时间。
目前世界卫生组织已要求全球各国政府储存这种药物,世界各地的药品制造商也都在采取措施保护肝素供应。