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[原料药] 搪瓷设备异常,无法清洁的异常该怎么处理?

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药徒
发表于 2019-11-29 17:34:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,
请问一下,对于搪瓷设备使用久后,在某一产品后,搪瓷设备表面(直接接触产品局部)出现类似下面图片样的白色斑点,该斑点用手触摸与搪瓷其他表面一样都是光滑的,同时光洁度等均没有差别,同时使用各种常见的清洁溶剂(例如水,甲醇,DMSO,异丙醇,THF等等)均无法去除,毫无处理过的变化,包括后续产品的溶剂,设备经过后续处理后,取样以及擦拭样均小于分析方法的LOQ(<0.5 mg/l)。生产工艺主管坚持说这个是物质渗进搪瓷里面的,但是什么物质也无法得知,而E&M工程师坚持说设备没有问题,不是物质渗进搪瓷,但是无法处理。请问一下,对于这种现象应该如何处理?说是物质的话,使用各种溶剂都无法去除(包括局部试了用百洁布轻微打磨,没有变化),检测结果也没有问题,就是外观检查时,感觉有东西而已,目前我们只能进行很粗糙的风险评估(无法进行充分的风险评估,成分和原因都不清楚,不知道会不会重新出来进入产品),请问这种情况,该如果处理?是否有去除痕迹的做法或者建议?谢谢!



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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-29 17:36:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-11-30 09:28:44 | 显示全部楼层
搪瓷设备使用久后,要说药品什么也不留下,我觉得还是挺少...
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药师
发表于 2019-11-30 11:37:23 | 显示全部楼层
这得问厂家了。
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发表于 2020-1-2 16:22:12 | 显示全部楼层
我觉得要重新镀搪瓷了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-2 22:17:31 | 显示全部楼层
极简 发表于 2020-1-2 16:22
我觉得要重新镀搪瓷了

搪瓷表面没有问题,重新渡搪瓷指的是什么?如果整个罐回厂返工估计和买个新罐差不了多少了,假如是补搪瓷,这本身就得有再次破的风险,而且补还需要把之前的弄坏,这有点矛盾吧;
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药徒
发表于 2022-12-1 13:09:31 | 显示全部楼层
楼主这个问题解决了吗?
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发表于 2022-12-1 14:26:04 | 显示全部楼层
就用产品溶剂清洗 高温回流 如果还洗不掉那就不会造成污染
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