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[中药材与饮片] 求中药备案管理、审批管理、批准文号管理的区别

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发表于 2019-12-3 22:18:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 孙艳红 于 2019-12-3 22:22 编辑

旧版药品管法:实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监 督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。  
新版药品管理法:实施审批管理的中药材、中药 饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药 主管部门制定。

想请问一下,中药材与中药饮片
1、批准文号管理和审批管理的区别?
2、提及的目录哪里可以找到?我找了国家药监局的中医药主管部门的网站,都没找到目录,该搜索什么关键词。(在其他地方倒是找到第一批批准文号管理目录,但也没表明出处)
3、哪些中药实施的是备案管理,我们公司(中药饮片厂)听说是备案管理。满足什么条件的中药用备案管理就好,国家有没有目录?

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药生
发表于 2019-12-4 08:17:51 | 显示全部楼层
我直观理解

中药方面的备案管理主要是提取物的备案管理吧
审批通过后就是发批准文号
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