实施批准文号管理的中药饮片的问题

darrickdang1

我查询了国家药监局的两个网站，都没有查询到《实施批准文号中药饮片》关键字的相关法规文件，百度新闻里看到国家局联合中医药管理局发布《目录》的信息，但去中医药管理局查了，也没有这类文件。


各位蒲友，咨询一下现在还在

实施

批准文号管理的中药饮片吗？都有哪些品种是实施批准文号管理的？具体的出处是哪里？
如果要生产实施批准文号管理的中药饮片，应该向省局咨询还是国家局咨询呢

yueluo

我也不知道

xqliu

首先咨询当地局

darrickdang1

本站有一个帖子《关于中药材与中药饮片是否实施批准文号制度的官方回复 》， 这个帖子里贴有的是2013年国家局给地方局的一个关于中药饮片批准文号的复函，当时尚未有实施批准文号管理的饮片和药材，最近几年是否有变化？

彭壶湾

darrickdang1 发表于 2019-12-4 13:45
本站有一个帖子《关于中药材与中药饮片是否实施批准文号制度的官方回复 》， 这个帖子里贴有的是2013年国家 ...

不在其位，不谋其政。生产跟质量之间的矛盾点还是很多的

彭壶湾

不在其位，不谋其政。生产跟质量之间的矛盾点还是很多的

彭壶湾

不在其位，不谋其政。生产跟质量之间的矛盾点还是很多的

hqw2163

资料非常好，学习中，感谢分享！

文刀（围城）12

05版河南炮规后记载有35种，但好像没有执行。

文刀（围城）12

2005版河南炮规记载有35种，但不知道执行没有。

xiongtiao

只是出过一个征求意见稿，没有正式执行过，后来也就不了了之了。
但有些还是执行批准文号管理的，像青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、熊胆粉、鲜竹沥、西瓜霜、芒硝、珍珠粉等，不过这些有的按原料药算，甚至属于中成药，不完全仅限于中药饮片了。

静夜思雨

darrickdang1 发表于 2019-12-4 13:45
本站有一个帖子《关于中药材与中药饮片是否实施批准文号制度的官方回复 》， 这个帖子里贴有的是2013年国家 ...

2009年出了一个目录，但不是在官网上，都有批准文号，国家局网能查到。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片(2009-03-18)

1煅石膏国药准字(Z51022580)
2石膏(国药准字Z51022579)
3蜂蜜(国药准字Z35020101)
4红粉(国药准字Z42020193)
5滑石粉(国药准字Z53021179)
6环维黄杨星(国药准字Z32021252)
7建曲(国药准字Z53020097)
8六神曲(国药准字Z51022538)
9鹿角霜(国药准字Z23021054)
10浓缩水牛角片(国药准字Z44023167)
11青黛(国药准字Z51021282)
12轻粉(国药准字Z42020194)
13水牛角浓缩粉(国药准字Z13022016)
14芒硝(国药准字Z51022578)
15冰片(国药准字Z43020442)
16人工牛黄(国药准字Z10950015)
17人工麝香(国药准字Z20040042)
18西洋参茎叶总皂苷(国药准字Z20030072)
19龙血竭(国药准字Z10950114)
20熊胆粉(国药准字Z10980024)
21法制半夏曲(国药准字Z53020500)
22半夏曲(国药准字Z51020025)
23保宁半夏曲(国药准字Z51022530)
24六一散(国药准字Z35020388)
25午时茶(国药准字Z33020386)
26樟脑(国药准字H32020590)
27阿胶(国药准字Z13020248)
28鹿角胶(国药准字Z23020051)
29龟甲胶(国药准字Z23020052)
30黄明胶(国药准字Z37021224)
31海龙胶(国药准字Z37021272)
32鲜竹沥(国药准字Z33021094)
33雄黄

实施批准文号管理的中药饮片、中药提取物目录（目前最全）
1西红花提取物       国药准字Z20020040
2蚕砂提取物         国药试字Z20000001         国药准字Z20030087
3雷公藤提取物       国药准字Z43020473
4女贞叶乙醇提取物   国药准字Z20000114
5皖贝母提取物       国药准字Z20030103
6栀子提取物         国药准字Z20040053
7龙胆总苷            国药准字Z20030100
8苁蓉总苷            国药准字Z20050215
9雪上一枝蒿总生物碱  国药准字Z53020730
10骨碎补总黄酮       国药试字Z20020002
11葛根总黄酮         国药准字Z20060428
12三七三醇皂苷       国药准字Z20030108
13雪胆素             国药准字Z53020674
14薄荷脑             国药准字Z34020002
15冰片               国药准字Z43020442
16穿心莲内酯         国药准字Z32020436
17灯盏花素           国药准字Z53020118
18环维黄杨星         国药准字Z32021252
19积雪草总甙         国药准字Z44023866
20岩白菜素           国药准字Z53021504
21薄荷素油           国药准字Z32020273
22肉桂油             国药准字Z53021347
23红花黄色素         国药准字Z20050145
24三七总皂甙         国药准字Z53020013
25莪术油             国药准字Z20053002

05版药典一部收载的其他植物油脂和提取物

1丁香罗勒油          国药准字Z35020244
2大黄流浸膏          国药准字Z53020211
3八角茴香油          国药准字Z61021680
4广藿香油            未查到文号
5水牛角浓缩粉        国药准字Z35020403
6甘草流浸膏          国药准字Z62020484
7甘草浸膏            国药准字Z65020004
8当归流浸膏          国药准字Z62020696
9远志流浸膏          国药准字Z51020692
10连翘提取物         未检索到文号
11牡荆油             未检索到文号
12松节油             国药准字Z53021495
13刺五加浸膏         国药准字Z23022179
14茶油               未检索到文号
15香果脂             未检索到文号
16姜流浸膏           国药准字Z46020105
17莪术油             国药准字H33021759
18桉油               国药准字Z32020275
19益母草流浸膏       国药准字Z33020258
20黄芩提取物         未检索到文号
21银杏叶提取物       未检索到文号
22蓖麻油             国药准字Z37020864
23麻油               未检索到文号
24满山红油           未检索到文号
25颠茄流浸膏         国药准字Z37020172
26颠茄浸膏


1月见草油            国药准字H22024925
2鬼臼毒素            国药准字H10960171
3亚油酸              国药准字H23022755
4橙皮苷              国药准字H44024402
5咖啡酸              国药准字H20064022
6槐定碱              国药准字H20051682
7甘草次酸            国药准字H15021234
8靛玉红              国药准字H11022033
9丹皮酚              国药准字H31020535
10莪术油             国药准字H33021759
11芦丁               国药准字H15020035
12甘草酸二铵         国药准字H10940022
13齐墩果酸           国药准字H53020111
14水飞蓟宾           国药准字H20040336
15水飞蓟素           国药准字H43020775
16黄芩苷             国药准字H51023466
17薯蓣皂苷           国药准字H51023380
18醋柳黄酮           国药准字H51023926
19苦豆子总碱         国药准字H64020288
20苦参总碱           国药准字H64020285
21人参茎叶总皂苷     国药准字H63020221
22白芍总苷           国药准字H20054521
23青叶胆提取物       国药准字H53021804
24甘草提取物粉       国药准字H65020416

辜颖