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[国内外GMP法规及其指南] 大佬们,我又来提问了!

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药徒
发表于 2019-12-9 12:51:08 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-12-4 16:51
我们只有领导和一般员工是要求分开吃的

优秀!
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药徒
发表于 2019-12-9 13:05:16 | 显示全部楼层
可以在一起吃饭
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药徒
发表于 2019-12-9 13:27:03 | 显示全部楼层
加个出洁净区淋浴……
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药徒
发表于 2019-12-9 14:34:31 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-12-4 16:51
我们只有领导和一般员工是要求分开吃的

哈哈,你很优秀哦
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药徒
发表于 2019-12-9 16:12:33 | 显示全部楼层
这个问题很纠结吗?  看看法规具体怎么写的字 然后运用万能的风险评估 我觉得就能解决了吧
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药徒
发表于 2019-12-9 16:13:07 | 显示全部楼层
wanson_lee 发表于 2019-12-5 19:35
哥,高致敏性药物生产车间出来前要淋浴更换新的衣服再出来啊

更换新的衣服是啥意思啊? 自己原来那身衣服吗
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药徒
发表于 2019-12-9 17:32:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-12-10 07:55:19 | 显示全部楼层
奇葩年年有,今年特别多;这样的问题,我真的无语了……
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药徒
发表于 2019-12-10 08:33:09 | 显示全部楼层
很有意思,让我想起一个真实的事情。我原来公司的老板是个极为自负的人,又不吃*****(不好点明),就请了专业厨师专门食堂给他做饭,平时大多时间他都不在企业,厨师就只能给他买的两个狼狗做饭。老板和狗食堂和员工食堂是严格分开的
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药徒
发表于 2019-12-10 08:34:42 | 显示全部楼层
zhaohai1225 发表于 2019-12-5 14:54
提出这个问题的,应该是专家吧

我们这里专家还有更“专”的问题,让你*******
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药徒
发表于 2019-12-10 08:50:46 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-12-4 16:51
我们只有领导和一般员工是要求分开吃的

就服你
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药徒
发表于 2019-12-10 09:34:12 | 显示全部楼层
控制青霉素类(或者说β-内酰胺类)产品的污染、交叉污染,除了GMP中明确规定的专用生产设备/设施外,并没有其他明确的规定。

企业必须要证明所采用的的措施、管理手段能有效地避免β-内酰胺类产品的残留在厂区内扩散。
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药徒
发表于 2019-12-10 12:17:27 | 显示全部楼层
wanson_lee 发表于 2019-12-5 19:35
哥,高致敏性药物生产车间出来前要淋浴更换新的衣服再出来啊

对,所以吃饭可以在一个餐厅。
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药徒
发表于 2019-12-10 14:32:48 | 显示全部楼层
真是醉了,青霉素胶囊是不是要单独药店卖?要不要单独搞个药典?这种特殊产品都要除尘清洗的,不能保证人员进出不受到污染,不对产品造成污染,你们日常管理怎么做呢,难道领导也要分两派,老版也分两个吗
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药徒
发表于 2019-12-10 15:05:32 | 显示全部楼层
mimimipa 发表于 2019-12-4 16:51
我们只有领导和一般员工是要求分开吃的

你为何如此优秀
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发表于 2019-12-11 08:33:44 | 显示全部楼层
国外会要求,国内目前应该未明确!
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药徒
发表于 2019-12-11 08:58:36 | 显示全部楼层
硬件上满足不了,才需要采用软件上的管理方式来补充。厉害了我的哥,直接从硬件上解决!你独立得真彻底,设计上能避免互相影响,在同一幢楼也应该可以的,没有法规明确规定不允许。
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药徒
发表于 2019-12-11 09:30:33 | 显示全部楼层
木叶忍者 发表于 2019-12-4 16:48
你们生产区作业不是穿洁净服的嘛?进出有洗手风淋之类的净化手段,干啥不让一起吃饭?做好了防携带、污染的 ...

才青霉素,我们高毒性的生产人员不也在食堂和无毒的人员一起吃饭吗
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药徒
发表于 2019-12-11 14:24:53 | 显示全部楼层
按此逻辑,生产青霉素的员工回家吃饭是否需要与家人分开?
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