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[生产运营] 片重计算

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发表于 2019-12-6 18:43:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下大家,复方制剂按照规格除以含量的片重怎么计算,例如三合钙咀嚼片中含有乳酸钙、磷酸氢钙和葡萄糖酸钙三种成分,检验标准是检验颗粒的总钙量和磷酸氢钙的含量,那最后算片重应该怎么计算呢。
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药生
发表于 2019-12-7 14:14:55 | 显示全部楼层
先计算每个单一主药的含量子集范围,然后所有单一主药含量的交集范围计算分装或压片范围,同时注意差异范围还得符合药典规定的差异范围。
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大师
发表于 2019-12-7 08:54:16 | 显示全部楼层
取共同的片重吧
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发表于 2020-3-24 17:16:48 | 显示全部楼层
不用太麻烦,有成品质量标准中确定的主要成分的,可按此成分计算片重和差异范围,如果三种都检的,可以分别做出最高最低范围,去下限最高和上线最低,也就是最严格的集合,先算出上下控制范围,算出这两个的中值作为设定片重或装量。
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药徒
发表于 2022-8-12 16:19:23 | 显示全部楼层
学习学习!!
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