关于与物料直接接触的材质要求

邂逅江南 · 发表于 2019-12-9 16:34:40

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各位大佬，药品GMP指南中的流化床URS中写到：与物料接触的部件金属应选用316L不锈钢材质，非金属的必须符合药用要求。对于这类药用的材质要求具体在哪里查得到？

AZER · 发表于 2019-12-9 17:25:28

让供应商提供啊！别什么都得自己知道

scslk0045 · 发表于 2019-12-11 09:58:03

AZER 发表于 2019-12-9 17:25
让供应商提供啊！别什么都得自己知道

同意您的观点

AZER · 发表于 2019-12-11 11:51:14

scslk0045 发表于 2019-12-11 09:58
同意您的观点

借力发力嘛

邂逅江南 · 发表于 2019-12-14 12:25:54

AZER 发表于 2019-12-9 17:25
让供应商提供啊！别什么都得自己知道

我的意思是有没有什么法规去规定与药品直接接触的是哪些材质？

AZER · 发表于 2019-12-16 11:56:10

邂逅江南发表于 2019-12-14 12:25
我的意思是有没有什么法规去规定与药品直接接触的是哪些材质？

这么细节的东西法规不会明确的

CCY1 · 发表于 2019-12-23 13:53:37

供应商证明它的材质符合要求就行啦

刘世强 · 发表于 2020-5-18 12:10:08

在3-A和EHEDG的卫生设计法规内有提到，需要的话我可以提供资料

小金库 · 发表于 2023-3-4 15:37:06

谢谢分享！！！

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