法规和标准区别？

医械合规社 · 发表于 2019-12-18 10:54:24

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各位老师，请问“法规”和“标准”的区别是什么？像公司中有部分研究最新法规，有部分研究最新标准，这么做的目的在哪？请老师解答一下，谢谢！

ravenhigh · 发表于 2019-12-18 11:33:58

法规偏重于程序规定，标准偏重于实体规定，两者界限也不是绝对的

Empty丶 · 发表于 2019-12-18 11:11:50

法规：药品管理法、GMP、注册管理办法等等
标准：《中国药典》、部颁标准、局颁标准等等，以及国家刚发布的一些标准，或者没有标准企业自行研究制定。

修己-奇正 · 发表于 2019-12-18 13:50:19

符合标准但是不符合法规是不行的

罗伊鲱 · 发表于 2019-12-24 08:23:09

本帖最后由 roadman 于 2019-12-24 07:24 编辑

Empty丶发表于 2019-12-18 10:11
法规：药品管理法、GMP、注册管理办法等等
标准：《中国药典》、部颁标准、局颁标准等等，以及国家刚发布 ...

法规还包括国家管理部门发布的规定（通告）。

标准的强制性是法规给予的。如果没有相关法规规定，也不在标准适用范围内，则标准没有强制性。当然你可以选择使用。

秋的女儿 · 发表于 2019-12-24 14:50:24

看看学到不少，感谢有你！

轩若雨besos · 发表于 2020-3-23 16:19:40

层级不一样，影响范围不一样。

嵩鼠 · 发表于 2023-4-25 15:44:04

我的理解是：法规高于标准，标准是在法规规定的大体框架下衍生出来的

[法律法规] 法规和标准区别？