颗粒剂复合膜小袋漏气的问题

一眼千年 · 发表于 2019-12-26 06:34:41

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各位同仁，大家生产的复合膜小袋存在漏气的情况吗？可允许的比例是多少？谢谢。

胜利者 · 发表于 2019-12-26 07:43:39

总有一天会遇到

飞凌大圣 · 发表于 2019-12-26 07:52:56

肯定是不允许有漏气的存在，现在不是有在线监测装置啊，可以在出厂前避免的。
至于出厂后效期内是否会漏气，企业自己要监测和跟进，不然市场投诉会整怕你。

老酒坊 · 发表于 2019-12-26 07:58:01

是材质漏气还是封装漏气呢？漏气，不存在可能的比例

乌拉草 · 发表于 2019-12-26 08:50:59

飞凌大圣发表于 2019-12-26 07:52
肯定是不允许有漏气的存在，现在不是有在线监测装置啊，可以在出厂前避免的。
至于出厂后效期内是否会漏气 ...

请问你们用什么监测是否有漏气？

jaby520 · 发表于 2019-12-26 08:54:38

完全避免市场上出现漏气很难做到，只能在出厂进行适当控制，我觉得只能用抽检来解决下，用抽真空方式去检查，至于真空度多少可以参考下食品行业中有个复合膜密封性检测的标准

令狐瓜子 · 发表于 2019-12-26 10:29:52

没有比例，不允许漏气

siji · 发表于 2019-12-26 11:26:03

检测漏气是所有产品都进行检测，还是部分抽检？

老酒坊 · 发表于 2019-12-26 11:56:31

乌拉草发表于 2019-12-26 08:50
请问你们用什么监测是否有漏气？

药品GMP指南---口服固体制剂，196页，泡罩气密性的检测方法

恪执 · 发表于 2020-8-15 11:02:51

飞凌大圣发表于 2019-12-26 07:52
肯定是不允许有漏气的存在，现在不是有在线监测装置啊，可以在出厂前避免的。
至于出厂后效期内是否会漏气 ...

什么样的在线监测装置？求推荐

普药生产 · 发表于 2020-11-13 09:39:52

我觉得你思考的重点搞错了，应该想是什么原因造成的，设备，包材，操作，然后动手一个一个的去排除，数据一个一个整理，这个过程可能会很长，中间可能还有阻力，但对于公司，对于个人，这一套下来，你会感谢有这么个机会。

zrgjb · 发表于 2022-8-5 16:00:41

学习学习！！

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