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大型的水浴灭菌柜的检漏原理是什么

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发表于 2019-12-29 15:42:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP的福利无菌药品第七一条(一)中,灭菌工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室做捡漏测试。大家的这个检漏是怎么操作的?原理是什么?
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药生
发表于 2019-12-29 16:46:32 | 显示全部楼层

国标上有,抽到一定的压力一下,保压一定时间,然后测压降,压降不超过保准值就算合格
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药生
发表于 2019-12-29 16:37:29 | 显示全部楼层
设备自带泄露检测程序,执行就是了
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 楼主| 发表于 2019-12-29 16:38:14 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-12-29 16:37
设备自带泄露检测程序,执行就是了

可是原理呢

点评

国标上有,抽到一定的压力一下,保压一定时间,然后测压降,压降不超过保准值就算合格  详情 回复 发表于 2019-12-29 16:46
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药徒
发表于 2019-12-29 18:57:52 | 显示全部楼层
抽真空保压一段时间
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药徒
发表于 2019-12-30 08:31:25 | 显示全部楼层
原理就是漏气真空度保不住!
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药生
发表于 2020-1-12 14:48:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 关月瓜子 于 2020-1-12 14:50 编辑

也就是“保压测试”。不管是正压还是负压,在一定时间内的压力保持能力。
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药徒
发表于 2021-8-3 13:34:49 | 显示全部楼层
那这个保持的标准是多少?
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