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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 有一个制剂品种，需要控制光照，车间如何实现避光与生产 ...
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[国内外GMP法规及其指南] 有一个制剂品种，需要控制光照，车间如何实现避光与生产操作的可视性？

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李君1
药徒
发表于 2019-12-29 19:11:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一个制剂品种，需要控制光照强度在5LEX以下（主要是需要控制红光），请问对这些品种，车间如何实现避光与生产操作的可视性？车间生产需要配备什么样的仪器和光照设备呢？
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yc20160802
药师
发表于 2019-12-29 19:42:48 | 显示全部楼层
避光也不是绝对的，短时间光照风险不大。
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2019-12-29 20:02:41 来自手机 | 显示全部楼层
yc20160802 发表于 2019-12-29 19:42
避光也不是绝对的，短时间光照风险不大。

嗯嗯，但是车间还是要避光的
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2019-12-29 20:03:20 来自手机 | 显示全部楼层
试过不避光肯定不行
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普药生产
药徒
发表于 2019-12-30 08:05:16 | 显示全部楼层
生产操作间更换照明设施
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兴奋你我
药徒
发表于 2019-12-30 08:07:29 | 显示全部楼层
使用专用灯管就行
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大呆子
大师
发表于 2019-12-30 08:25:30 | 显示全部楼层
红光，玻璃窗用黑纸遮住
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 08:27:05 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2019-12-30 08:25
红光，玻璃窗用黑纸遮住

嗯嗯，这个是一定的。
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 08:27:33 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2019-12-30 08:25
红光，玻璃窗用黑纸遮住

红光强度呢？如果对红光强度要求也很高，怎么办？
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大呆子
不好搞，可以考虑让员工戴特种兵的那种夜视眼镜  详情 回复 发表于 2019-12-30 08:28
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大呆子
大师
发表于 2019-12-30 08:28:33 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2019-12-30 08:27
红光强度呢？如果对红光强度要求也很高，怎么办？

不好搞，可以考虑让员工戴特种兵的那种夜视眼镜
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 08:29:31 来自手机 | 显示全部楼层
要求绝对避光是不可能的，关键是找到光解原理，对哪种照明射出的红光最稳定，光暴露的时间长度考察，以及光照强度的考察
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青春收割者
药徒
发表于 2019-12-30 08:50:01 | 显示全部楼层
黄光灯，大部分品种都可以适应，先测试
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 08:58:25 来自手机 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2019-12-30 08:07
使用专用灯管就行

专用灯管有推荐的吗？最好多种，我们做对比研究来？
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 09:15:44 来自手机 | 显示全部楼层
兴奋你我 发表于 2019-12-30 08:07
使用专用灯管就行

不同红光发光原理的乌光灯，荧光灯还是led灯，还不行，再在此基础上加遮光膜？
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maone
药生
发表于 2019-12-30 09:21:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 maone 于 2019-12-30 09:23 编辑

先找到产品敏感类型
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李君1
药徒
 楼主| 发表于 2019-12-30 09:55:59 来自手机 | 显示全部楼层
maone 发表于 2019-12-30 09:21
本帖最后由 maone 于 2019-12-30 09:23 编辑

先找到产品敏感类型

您指的敏感类型是？有哪些类型？
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点评

山顶洞人
波长啊  详情 回复 发表于 2019-12-30 10:08
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山顶洞人
大师
发表于 2019-12-30 10:08:53 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2019-12-30 09:55
您指的敏感类型是？有哪些类型？

波长啊
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zhgykdxxj
药徒
发表于 2019-12-30 10:29:58 | 显示全部楼层
是什么剂型？我觉得可不可以从设备、管道着手，让物料处于避光密闭的的状态？
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gdg661837
药生
发表于 2019-12-30 10:39:03 | 显示全部楼层
全密封，或者光源着手
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CCY1
药徒
发表于 2019-12-30 10:49:45 | 显示全部楼层
产品没法改，环境不好改，那就改设备。向设备厂家求助，他们应该能给你满意的解决方案。
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