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[吐槽及其他] 引用法规标准需要详细到几号令某某年吗

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发表于 2019-12-30 10:39:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,起草体系文件过程中,会引用一些法规,行标,可以不说明是几号 ,某某年这么详细吗?主要也是考虑到法规标准的更新文件也要升级。希望大家说说想法,以及各自公司的做法。不标明有没有触犯什么条款。
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药生
发表于 2019-12-30 10:45:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 maone 于 2019-12-30 11:08 编辑

不用限制太多,不然法规新增或修改你就要升级文件,太麻烦,只标明法规号和名称就好,还怕说不清,就附加一句话,以法规现行版为准。法规没要求,首先考虑管理方便
再加一句:至于现行版法规,你们外来文件关于法规的收集就要及时更新,以便查阅
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药徒
发表于 2019-12-30 10:45:12 | 显示全部楼层
看你的是什么法规,你说的多少多少号令,几年也更不了,文件也要定期复审呀。说上更明确一点,你也知道你是按照那个执行的,不至于混淆,至少年份应该说上,至于多少号令,没有必要。
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大师
发表于 2019-12-30 10:59:29 | 显示全部楼层
正因为法规更新快,更需要写明几号令,哪一年发布的,否则后来人很难看懂你文件起草的依据
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 楼主| 发表于 2019-12-30 11:18:40 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2019-12-30 10:59
正因为法规更新快,更需要写明几号令,哪一年发布的,否则后来人很难看懂你文件起草的依据

我的意思引用的法规标准不是文件起草的依据,而是执行的依据,比如,我在质量手册里说明我们体系是按照《GMP》执行,但是我没有标明是几号令,是98,还是10 ,但是肯定识别最新版执行的,文件并不引用法规内容。
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