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本帖最后由 版务处理专员 于 2019-12-30 16:55 编辑
注射用水系统中 保温/循环的方法
GMP要求:注射用水的保存、贮存应在70℃以上并保持循环,以克服在贮存过程中 存在细菌滋生的风险。
一般药厂在下班前已制备完隔天早晨的用水量,并保存在贮罐中,在夜间或短期休 息期间一般不生产制备注射用水了。因此,就要求注射用水必须在70℃以上保温并保 持循环。我们知道注射用水在循环过程中要 经过少则十几米,多则几百米的管线,这些 管线会散发部分热量,造成贮存的注射用水 温度降低。另外,注射用水长时间贮存在贮 罐中也会失去热量,从而使注射用水达不到 70℃这个指标。鉴于此,开始的注射用水贮 罐都制成夹套蒸汽加热并保温来满足要求, 但此设备为压力容器,设备结构相对复杂,设备造价高,热量消耗大,且需对压力容器 进行日常管理,给药厂造成了成本增加和不便。后阶段则改为单层保温常压容器和双管 板加热器及其控制系统组成,热量的损失由双管板蒸汽加热器得到补充。由于双管板 加热器换热面积较小,壳程直径也不大,所 以,一般是常压容器,设备的造价、能源消耗比较经济,大家也比较认可。但是,以上 情况都必须建立在有蒸汽供给的情况下才能 实现,在夜间及短期休息期间,具有蒸汽条 件的必须是工业区集中供热或是借助于综合性药厂其他车间的用汽。在一般制剂厂或中 小型药厂,白天生产会使用锅炉,到了晚上 或生产停止时,为保证注射用水循环需补充 少量的热能,这便给企业带来了较大的经济问题。要使用蒸汽必须要运行锅炉,操作员工的工资、燃料的消耗、蒸汽输送的热量损耗及车间管理体系开支一般不小,少则20多万元/年,多则30多万元/年(按一班8小时使 用计算),这给企业带来了挑战。
怎样才能做到既经济又实用一直是大 家所关心的问题,现在介绍一种加热方法供 大家参考。洁净卫生型双管板注射用水系统 值班用电加热器,设备系统简单、洁净、卫 生、投资小,使用方便,自动控制性能好, 实用高效,能做到24小时跟踪运行及记录, 一晚上以10小时计算,需要近100~200度 电,远比运行锅炉经济得多,且不需要员工 值班。
工作原理:此系统由洁净卫生型双管板 加热器、油加热器和自动控制系统组成。当 回流的注射用水经过温度传感器时,传感器 的信号会提供给自动化电器控制系统。当注 射用水等于或略大于70℃,电加热器就开始 发热并通过导热硅油进入双管板换热器中, 其热油在壳程将换热管的外壁加热并传导到 流动的注射用水中。设备采用升膜式加热方 式,注射用水由下至上,使冷却的介质逐步 均匀地得到加热。当传感器感知到高于设定 温度时,电加热功率会逐步减小或停止。此 设备安装在系统中能实时监测、记录运行情 况,是一套全自动控制系统,不但满足注射 用水70℃以上保温或保持循环,同时无需专 人值班,经济实用,可降低劳动强度、节能 降耗,为减少生产成本起到了一定的作用。 文章来源:互联网
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