终滤药液的不溶性微粒

S尘梦S · 发表于 2020-1-12 11:36:32

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求解：经过除菌过滤的药液为什么还要检测不溶性微粒？能够做到无菌为什么10微米的不溶性微粒不能完全除去呢？

13853943362 · 发表于 2020-1-12 12:15:07

同求答案，滤芯也会释放物质吧

yc20160802 · 发表于 2020-1-12 16:45:15

过滤后的药液装到容器里，灌装机和容器会脱落微粒。

puluody · 发表于 2020-2-6 09:57:27

以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。PLD-601药典不溶性微粒检查仪

[验证管理] 终滤药液的不溶性微粒