建议：把通过新版GMP认证的企业专家提出的缺陷问题晒一晒是否可行。

fylm123 · 发表于 2012-8-9 09:53:34

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建议：把通过新版GMP认证的企业专家提出的缺陷问题晒一晒，当然要隐去企业名称。一是晒一晒专家的水平；二是供大家借鉴学习，避免类似问题出现。

大呆子 · 发表于 2012-8-9 10:00:21

好建议，大家要用行动支持

dml8888 · 发表于 2012-8-9 10:06:14

新GMP检查报告缺陷汇总表.part2.rar (1.58 MB, 下载次数: 259)

ashan · 发表于 2012-8-9 10:09:10

强烈支持感谢楼主把这么有技术含量的问题提出来要求版主置顶挂起来

豆豆200809 · 发表于 2012-8-9 11:09:10

顶一下，好东西{:soso_e144:}

fylm123 · 发表于 2012-8-9 11:20:24

谢谢支持。

LIWANGHAN · 发表于 2012-8-9 11:37:18

无多大的参考价值，莫上当哟！

yscaiyl · 发表于 2012-8-9 11:47:34

顶顶。楼主的建议真不错

碧水蓝天 · 发表于 2012-8-9 12:41:30

坚决顶住，多多分享

wufeng2011 · 发表于 2012-8-9 13:01:35

很好的建议！支持!

WQQgrass1984 · 发表于 2012-8-9 13:36:12

支持下楼主的想法!

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-8-9 14:33:20

{:soso_e179:}谢谢分享

sy123 · 发表于 2012-8-9 14:52:52

谢谢分享！

friendly521 · 发表于 2012-8-9 18:53:05

我们都在谢谢楼主，没有人贡献出别的什么吗？

friendly521 · 发表于 2012-8-9 18:55:39

我说一个，我负责库房认证时，检察官到酒精库时，发现，第一没有灭火器，第二，检察官穿带钉的高跟鞋进入酒精库时没对其阻拦，不过，当时整改后没算入最后总结项

yongge · 发表于 2012-8-9 20:07:38

期待大家多晒一晒

yixianhui1985 · 发表于 2012-8-25 10:56:14

顶一下，好东西

辉哥 · 发表于 2012-8-25 11:18:52

来一个实例，6月份的检查

严重缺陷：0条
主要缺陷：0条
一般缺陷：10条
1、企业人员培训缺乏效果评价。（第27条）
2、口服固体制剂车间物料传递柜未安装紫外灯。（第41条）
3、口服固体制剂车间天平防震措施不足。（第71条）
4、空调净化系统、纯化水系统臭氧消毒记录不详细，未记录起止时间。（第86条）
5、口服固体制剂车间原辅料盛装单记录的批号为拟生产成品的批号，非原辅料实际批号。（第119条）
6、空调系统验证报告中空气洁净度监测部分数据未注明房间编号。（第148条）
7、《中国药典》（2010年版）第234页对乙酰氨基酚标准已勘误，但没有人员签字及勘误日期。（第153条）
8、批生产记录中没有金属检测工序的记录，干燥工序未记录实际干燥温度。（第175条）
9、30%过氧化氢未按阴凉存放。（第226条）
10、变更申请表内容缺少变更事项名称。（第243条）

qiujian6666 · 发表于 2012-8-25 11:30:19

谢谢分享！

/yb晨悦 · 发表于 2012-8-25 12:29:03

顶一下，好东西。但没有详细的案例，很难看出来

[内外部检查] 建议：把通过新版GMP认证的企业专家提出的缺陷问题晒一晒是否可行。

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