仪器设备变更位置，必须进行计量校准吗？

ZzDdQq52 · 发表于 2020-1-19 09:04:21

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实验室仪器设备变更位置，复杂仪器设备（HPLC\UPLC\GC\UV\IR等）可以进行了内部的安装、运行、性能确认，是否需要计量校准同步进行呢？简单检验仪器设备（卡尺、水浴锅、超声清洗机、烘箱等）必须进行校准吗？

家有佳妻 · 发表于 2020-1-19 14:50:09

我觉得移动位置可能影响其测量准确性的才需要

ollyomer · 发表于 2020-1-19 09:14:15

个人认为，IOPQ 是必须的。外部的校准在校准周期内，不用做额外的校准。
另外就算你外部校准，卡尺这种不是本来就不是固定位置去使用的测量工具，也不需要外部校准。

Russell-Cao · 发表于 2020-1-19 13:59:59

有啥好校准的，别整天给自己搞事

ZzDdQq52 · 发表于 2020-1-19 14:08:12

ollyomer 发表于 2020-1-19 09:14
个人认为，IOPQ 是必须的。外部的校准在校准周期内，不用做额外的校准。
另外就算你外部校准，卡尺这种不 ...

谢谢您的回复，新年快乐

550629065 · 发表于 2020-2-26 11:01:12

你好，我们也遇到你说的这种问题，你们怎么解决的？是不是在文件中明确一下：按照仪器分类将做好的评估列到文件中，后期出现位置移动按照相应的类别做确认或计量？

雨哲 · 发表于 2020-2-26 11:09:54

在计量有效期内，位置变更以后做过3Q认真的，觉得没有必要再进行计量了

550629065 · 发表于 2020-2-27 12:02:41

雨哲发表于 2020-2-26 11:09
在计量有效期内，位置变更以后做过3Q认真的，觉得没有必要再进行计量了

我们是研发企业，对这块管理的没有那么严，是不是C类的仪器就必须做确认，A/B类的哪些分析仪器无需

Airer · 发表于 2020-2-28 16:25:49

个人意见，有效期内无需再次计量，实在不放心可以做个期间核查。第一，就移动位置对大多数仪器的内部组件是不可能产生影响的，也就是功能组件不可能仅仅是你移动一下就坏掉或者不工作，而且如果功能组件真的这么容易坏掉的话也不允许你随意移动；第二，就官方计量机构，各级计量院，大部分仪器是要求送检的，除非真的不能送检才考虑出检，比如我链接电脑的TOC检测仪，紫外都要求过送检，既然都可以送检了，那就不存在移动位置就要求再做计量。另外，同意楼上说法，I/OQ是有必要仔细划分的。

shiyu12 · 发表于 2020-3-11 12:39:14

同问，而且QC新购检验仪器，或仪器更换安装位置，还需要做变更申请吗，是不是只要做3Q确认就行了，

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kestrelss · 发表于 2020-4-8 17:14:55

Airer 发表于 2020-2-28 16:25
个人意见，有效期内无需再次计量，实在不放心可以做个期间核查。第一，就移动位置对大多数仪器的内部组件是 ...

肯定是要重新做，但是是做简单的校准还是做三Q，要看仪器，自己评估，不做肯定是缺陷，不是说不容易坏就不做了

kestrelss · 发表于 2020-4-8 17:16:31

大型仪器，肯定三Q全部要重新做
简单的小型仪器，看情况，天平这种，肯定要重新校准
烘箱这样的，内部测温，分布，肯定要重新做的

kestrelss · 发表于 2020-4-8 17:21:31

550629065 发表于 2020-2-27 12:02
我们是研发企业，对这块管理的没有那么严，是不是C类的仪器就必须做确认，A/B类的哪些分析仪器无需

我个人觉得仪器这种东西不应该分是研发还是GMP

奶犇挤不出特 · 发表于 2020-6-3 11:31:24

楼上看法均不同意！个人认为位置变化不影响精确度的，不影响业务功能的不进行相关确认，走公司内部资产调拨程序即可，走变更程序是不是动静有点大啊！

qdxuanyu · 发表于 2020-6-4 10:46:25

不影响为什么要自找麻烦

[计量校准] 仪器设备变更位置，必须进行计量校准吗？

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