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[计量校准] (年终奉献)制药行业计量管理规程及相关工具(自制)

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药徒
发表于 2020-1-21 16:54:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 yangdongat 于 2020-1-21 17:10 编辑

  本人从事制药行业的计量校准管理9年了,在这9年里从一个小白慢慢的磨练,现在基本算是熟悉了这一块的内容。其实在学习的过程中,我也在各个网站论坛里边寻找各种问题的答案,其实发现很多网上的内容还停留在很多年前的状态,制药行业一直在不断发展,各方面对于计量的要求也逐渐提高,安于现状就会发现事情越来越难办,以下的内容是我这9年对于制药行业计量校准的理解:
  现阶段制药行业对于计量校准管理,无外乎几个具体方面:计量管理的SOP、仪器仪表的评估、校准计划及其实施情况、计量状态标签的管理。做好这几块内容流程上内审外审都是挑不出问题的,年关将至,有了几天闲暇时间,我把相关的内容整理了一下,做出了一个通用的计量校准管理的文件,包括计量管理SOP、计量器具申请及评估、外校结果评估、年度校准计划、合格证模板,这些是我多年工作经验以及不断优化出来的文件,保证合规的同时,大大的提高了我的工作效率。
  分享这些文件的目的主要有几个:第一是想抛砖引玉,了解自己的缺陷在哪儿,也能不断提高自己的业务水平。第二是给刚入这个坑的小白一些支持,让他们少走点弯路。第三嘛,就是把自己的水平暴露出来,如果觉得还不错的,说不定还能给自己涨点知名度,哈哈!
  可能内容中有些小技巧大家不太会用,例如批量生成校准结果评估表、批量打印计量状态标签,快速制作年度月度校准计划等,如果大家有需求,我将在后面更新这些技巧。
  谢谢大家,祝大家新年快乐!
制药计量管理流程.zip (307.24 KB, 下载次数: 136)

01 SOP 计量器具管理规程(受控).pdf

224.05 KB, 下载次数: 113, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2020-1-21 17:09:13 | 显示全部楼层
怎么还有密码呢?解压不了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-21 17:10:06 | 显示全部楼层
陆英打相思子 发表于 2020-1-21 17:09
怎么还有密码呢?解压不了

忘了说了,密码是ouryao

点评

陆英打相思子  楼主,有外部校准结果评价管理规程吗?  详情 回复 发表于 2020-1-21 17:16
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药徒
发表于 2020-1-21 17:16:27 | 显示全部楼层
yangdongat 发表于 2020-1-21 17:10
忘了说了,密码是ouryao

楼主,有外部校准结果评价管理规程吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-21 17:41:25 | 显示全部楼层
陆英打相思子 发表于 2020-1-21 17:16
楼主,有外部校准结果评价管理规程吗?

这个我的理解是有主SOP描述一下就可以了,实际评估按照申请及评估表的内容进行评估。
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药徒
发表于 2020-1-21 21:12:33 | 显示全部楼层
谢谢分享  

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药徒
发表于 2020-1-22 09:08:23 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-22 16:06:31 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-25 16:49:16 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2020-1-26 19:14:57 | 显示全部楼层
赞,赞,赞,赞,赞
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发表于 2020-1-27 22:39:13 | 显示全部楼层
谢谢,楼主您真棒!
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发表于 2020-1-28 06:49:15 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-2-10 22:51:29 来自手机 | 显示全部楼层
您好:终于看到计量相关的资料了,非常感谢,我做计量1年半,其中的评估最难,我看到你的评估标准了,我加您了,不懂得请教您,学习了
来自小程序
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发表于 2020-2-11 11:12:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,参考一下
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
………1 发表于 2020-2-10 22:51
您好:终于看到计量相关的资料了,非常感谢,我做计量1年半,其中的评估最难,我看到你的评估标准了,我加 ...

客气啦,大家一起学习,共同进步。
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