异性片芯如何提高肠溶包衣的衣膜韧性

朱传琦

素片质量：硬度平均值11-13kp（标准大于8）脆碎度0.1%，异型片。

包衣溶液：甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1:1）30%分散体+包衣B溶液：（枸橼酸三乙酯+单硬脂酸甘油酯+纯化水）配置，喷洒在异型片芯上。

半成品检验时：一切正常。
经过素瓶包装后，检测肠溶阻抗有部分片芯几分钟就泄露，系统调查发现在包装线对片芯有损伤，有磕碰点（且无法避免），在素片轨道和周边都能发现轻微脱落的衣膜；
我们经过不包装的半成品模拟用脆碎度仪，25转/分钟*4分钟，后检测肠溶阻抗也是出现泄露现象；后面进过多次试验提高枸橼酸三乙酯增塑剂比例多次试验，也无法解决；
近期又进行将甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物（1:1）30%分散体改用尤特奇L30D（组成成分比例都相同，厂家不一样）也是无法解决。
可有大神支招，非常感谢！

大呆子

帮你找卡乐康的大师试试

大呆子

可能：
1，肠溶衣膜与片芯之间的附着力不佳。建议加个HPMC的隔离层。
2，仔细观察磕碰处是否有规律，考虑片芯设计的曲率。

朱传琦

大呆子 发表于 2020-2-21 10:24
帮你找卡乐康的大师试试

好难啊，不知道怎么办办办

大呆子

朱传琦 发表于 2020-2-21 14:07
好难啊，不知道怎么办办办

上面就是他回复的，你参考一下罗

朱传琦

大呆子 发表于 2020-2-21 11:05
可能：
1，肠溶衣膜与片芯之间的附着力不佳。建议加个HPMC的隔离层。
2，仔细观察磕碰处是否有规律，考虑 ...

磕碰没有规律，部位都是不固定的，加隔离层变更太大，而且增重推算就会超了