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[胶囊剂] 关于产品工艺验证问题,希望大佬帮忙

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药生
发表于 2020-2-25 16:02:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司2018年新车间认证通过,现在老车间称A线,老车间前处理称A1,老车间固体车间车A2;新车间称B线,新车间前处理称B1,新车间固体车间称B2。
有一产品需要更改批量需要做工艺验证,验证三个批次。目前公司主要用B线进行生产,因此所做的文件均围绕B车间文件。目前有一这样的情况就是:产品C,前处理是A1生产的。固体车间是B2生产的。问题来了。作为车间工艺员这个批次肯定是作为工艺验证的。但是这种情况这个批次不能作为B线产品来进行工艺验证,作为A线的也说不过去,而且以后很少有这种情况发生。那我想多问一句这个批次能不能写进B线的工艺验证验证文件里面?就是B线该批量产品还做两批工艺验证。
如果不能作为B线工艺验证,那么这批产品是不是要单独做一个工艺验证方案和报告???
新人,两个车间生产太烦躁……………………………………………………特地来求问大神,有没有遇见过相同情况的?????
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药徒
发表于 2020-2-26 13:08:40 | 显示全部楼层
...没看懂,太绕

点评

就是新车间一个产品做公益验证,但是前处理浸膏是老车间前处理提取的,成品是新车间固体车间出的,这样算不算,该产品新车间的工艺验证?  发表于 2020-2-26 14:24
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药徒
发表于 2020-2-26 16:48:16 | 显示全部楼层
嗯,了解。一般来说前处理车间和固体车间算作为两个车间吧,前处理出来的浸膏算作是一个阶段的半成品,换成新车间做继续做工艺验证有什么不能的。很正常吧
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药生
 楼主| 发表于 2020-3-2 10:04:20 | 显示全部楼层
月光冥想 发表于 2020-2-26 16:48
嗯,了解。一般来说前处理车间和固体车间算作为两个车间吧,前处理出来的浸膏算作是一个阶段的半成品,换成 ...

那就是可以作为B线的产品工艺验证批次啦。谢谢大佬解答
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宗师
发表于 2020-3-14 10:40:35 来自手机 | 显示全部楼层
当做B2的生产线工艺验证没有问题。当然B1也还需要验证3批。
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药生
 楼主| 发表于 2020-4-13 09:54:57 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2020-3-14 10:40
当做B2的生产线工艺验证没有问题。当然B1也还需要验证3批。

这就合起来需要六批次。。
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药徒
发表于 2020-4-22 15:17:11 | 显示全部楼层
验证的是你的工艺,不是生产线哦。工艺怎么定的就怎么验,咋ABC线的
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