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[生产设备] A/B级的手套箱是否需要定期检漏?

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药生
发表于 2020-3-3 15:38:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区的手套箱可以只清洁消毒,没有定期灭菌,定期检漏可以吗?
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药徒
发表于 2020-3-6 08:53:56 | 显示全部楼层

是 O-RABS 本身就是开发的  手套检漏的意义就不大  从无菌保证水平的角度看,更需要关注操作行为的规范性、生产设备运行情况,空气流动情况,尽可能减少人员不必要的干预
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药生
 楼主| 发表于 2020-3-3 15:42:33 | 显示全部楼层
一般检漏和灭菌的周期是多少?
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药士
发表于 2020-3-3 15:47:16 | 显示全部楼层
那还用手套箱干啥。直接拆了
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药徒
发表于 2020-3-3 16:44:05 | 显示全部楼层
需要,根据使用周期定,最好每批次

如果不行,可以每月灭菌、检漏,跟着每月用杀孢子剂大清洁走,不过过程中的风险需自己承担;
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药徒
发表于 2020-3-3 17:39:31 | 显示全部楼层
A/B 级手套要不要捡漏 是不是看所用的设备情况 是 O-RABS  还是 c-RABS 还是 ISOLATE
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药生
 楼主| 发表于 2020-3-4 07:56:59 | 显示全部楼层
wxj3535 发表于 2020-3-3 17:39
A/B 级手套要不要捡漏 是不是看所用的设备情况 是 O-RABS  还是 c-RABS 还是 ISOLATE

是O-RABS。。。

点评

是 O-RABS 本身就是开发的 手套检漏的意义就不大 从无菌保证水平的角度看,更需要关注操作行为的规范性、生产设备运行情况,空气流动情况,尽可能减少人员不必要的干预  详情 回复 发表于 2020-3-6 08:53
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发表于 2020-3-4 14:14:42 | 显示全部楼层
路过学习,有用。
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药徒
发表于 2020-3-17 14:38:57 | 显示全部楼层
O-RABS怎么检漏?

但是建议手套定期检漏。
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发表于 2020-3-17 14:52:27 | 显示全部楼层
欧盟新版争取意见稿是手套每班结束后都需要检漏
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药徒
发表于 2021-11-15 08:28:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-16 09:14:13 | 显示全部楼层
每次使用前都需要进行检漏试验
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