取样

春林何

各位老师好，想问您们一个问题关于取样的，为什么有些说是按＜3，3~300，＞300这样取样，有些又是按＜5，5~100，100~1000，＞1000这样取样的呢？[疑问]

归零-

取样件数的要求，参考：GMP附录-取样；


具体的要求是：第七章 取样操作
第二十条规定：若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按√n＋1件随机取样；当n>300时，按√n/2+1件随机取样；（说明：这规定符合了大部分物料的取样要求，也就是原辅料取样件数规定的依据）
第二十四条规定：中药材、中药饮片的取样人员应经中药材鉴定培训，以便在取样时能发现可能存在的质量问题，药材的取样操作应按照《中华人民共和国药典》一部附录中药材取样法的要求进行，在取样时应充分考虑中药材的不均一性。（说明：2015年版中国药典四部 0211-药材和饮片取样法： 二、从同批药材和饮片包件中抽取供检验用样品的原则：总包件数不足5件的，逐件取样；5～99件，随机抽5件取样；100～1000件，按5%比例取样； 超过1000件的，超过部分按1%比例取样； 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样。）

也就是说，两种规定的依据都是GMP附录，但是背景不一样，一个是常规情况，一个是针对中药材和中药饮片的

chenshizhong108

这是2个不同的概念。

华佗

总包件数不足5件的，逐件取样；

5～99件，随机抽5件取样；

100～1000件，按5%比例取样；

超过1000件的，超过部分按1%比例取样；

贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样
这个是药材和饮片取样法。

我爱学习6

看执行法规具体要求

南楼里的光

按5，百分之5是中药，3，大于3是西药