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[检验及监测] 求助:医用口罩无菌检测

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发表于 2020-3-18 12:45:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我没有做过无菌检测实验,按照公司无菌操作指导书对口罩无菌检测操作有一下理解:
1.取样品3-11个,取4只硫乙醇酸盐培养基,采取直接接种法整个口罩剪碎浸入1只硫乙醇酸盐流体培养基中(3份),其中2份加入1ml金黄色葡萄球菌菌液1ml,作为阳性对照,另一只培养基不接种,留作阴性对照
2.以上述相同方法接种胰酪大豆胨液体培养基,同样以金黄色葡萄球菌为阳性对照。
3.感觉有好多地方不懂,我是做食品微生物检测的,没接触过无菌检测,求助各位指点迷津,不胜感激
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药士
发表于 2020-3-18 13:48:32 | 显示全部楼层
可以电话咨询下当地药检所。如果我懂检验的话 我肯定回答你了。或者去药检所学习下,当地的话,还是比较欢迎你们这样的形式去学习的。
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药徒
发表于 2020-3-18 14:28:54 | 显示全部楼层
对的,就是这样。阳性对照吧做好的样品带去阳性室检测
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 楼主| 发表于 2020-3-18 14:57:51 来自手机 | 显示全部楼层
颜85fb2ce1 发表于 2020-03-18 14:28
对的,就是这样。阳性对照吧做好的样品带去阳性室检测

太谢谢了,还有一点,金黄色葡萄球菌接种到胰酪大豆胨里面做阳性对照,胰酪大豆胨是真菌培养基,金黄色葡萄球菌不是真菌,那供试品可以对照吗?没问题吗?
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 楼主| 发表于 2020-3-18 14:59:26 来自手机 | 显示全部楼层
xu290606838 发表于 2020-03-18 13:48
可以电话咨询下当地药检所。如果我懂检验的话 我肯定回答你了。或者去药检所学习下,当地的话,还是比较欢迎你们这样的形式去学习的。

谢谢,我试下
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药徒
发表于 2020-3-26 14:00:33 | 显示全部楼层
无记忆的鱼 发表于 2020-3-18 14:57
太谢谢了,还有一点,金黄色葡萄球菌接种到胰酪大豆胨里面做阳性对照,胰酪大豆胨是真菌培养基,金黄色葡 ...

JP菌做阳性,同时接种在TSB和FTM,不要太在意培养基培养什么类型的菌,药典要求就是这两个培养基
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药徒
发表于 2020-4-21 21:31:08 | 显示全部楼层
做了方法适用性检查了吗?阳性不一定加金葡菌哦,要根据适用性检查结果确定加哪种菌。
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发表于 2020-4-30 14:49:42 | 显示全部楼层
为什么硫乙的阳性管是两只,还有你的这个供试品的量是按14233来的吗
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药徒
发表于 2021-7-14 10:06:13 | 显示全部楼层
我也是做食品检测的。刚接触医疗器械你们公司的无菌操作指导书可以给下参考吗?谢谢
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