求助：医用口罩无菌检测

无记忆的鱼 · 发表于 2020-3-18 12:45:18

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我没有做过无菌检测实验，按照公司无菌操作指导书对口罩无菌检测操作有一下理解：
1.取样品3-11个，取4只硫乙醇酸盐培养基，采取直接接种法整个口罩剪碎浸入1只硫乙醇酸盐流体培养基中（3份），其中2份加入1ml金黄色葡萄球菌菌液1ml，作为阳性对照，另一只培养基不接种，留作阴性对照
2.以上述相同方法接种胰酪大豆胨液体培养基，同样以金黄色葡萄球菌为阳性对照。
3.感觉有好多地方不懂，我是做食品微生物检测的，没接触过无菌检测，求助各位指点迷津，不胜感激

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xu290606838 · 发表于 2020-3-18 13:48:32

可以电话咨询下当地药检所。如果我懂检验的话我肯定回答你了。或者去药检所学习下，当地的话，还是比较欢迎你们这样的形式去学习的。

颜85fb2ce1 · 发表于 2020-3-18 14:28:54

对的，就是这样。阳性对照吧做好的样品带去阳性室检测

无记忆的鱼 · 发表于 2020-3-18 14:57:51

颜85fb2ce1 发表于 2020-03-18 14:28
对的，就是这样。阳性对照吧做好的样品带去阳性室检测

太谢谢了，还有一点，金黄色葡萄球菌接种到胰酪大豆胨里面做阳性对照，胰酪大豆胨是真菌培养基，金黄色葡萄球菌不是真菌，那供试品可以对照吗？没问题吗？

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无记忆的鱼 · 发表于 2020-3-18 14:59:26

xu290606838 发表于 2020-03-18 13:48
可以电话咨询下当地药检所。如果我懂检验的话我肯定回答你了。或者去药检所学习下，当地的话，还是比较欢迎你们这样的形式去学习的。

谢谢，我试下

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颜85fb2ce1 · 发表于 2020-3-26 14:00:33

无记忆的鱼发表于 2020-3-18 14:57
太谢谢了，还有一点，金黄色葡萄球菌接种到胰酪大豆胨里面做阳性对照，胰酪大豆胨是真菌培养基，金黄色葡 ...

JP菌做阳性，同时接种在TSB和FTM，不要太在意培养基培养什么类型的菌，药典要求就是这两个培养基

paul20024316 · 发表于 2020-4-21 21:31:08

做了方法适用性检查了吗？阳性不一定加金葡菌哦，要根据适用性检查结果确定加哪种菌。

晚枫急 · 发表于 2020-4-30 14:49:42

为什么硫乙的阳性管是两只，还有你的这个供试品的量是按14233来的吗

13063113060 · 发表于 2021-7-14 10:06:13

我也是做食品检测的。刚接触医疗器械你们公司的无菌操作指导书可以给下参考吗？谢谢

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