期待生产监督管理办法的解读

gdg661837 · 发表于 2020-3-31 16:44:29

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本帖最后由 gdg661837 于 2020-3-31 16:56 编辑

期待生产监督管理办法的解读

山顶洞人 · 发表于 2020-3-31 16:45:06

这么明白的字眼，还要怎么解读？

CCY1 · 发表于 2020-3-31 16:52:50

就是字面意思不用在怀疑了

gdg661837 · 发表于 2020-3-31 16:59:23

本帖最后由 gdg661837 于 2020-3-31 17:00 编辑

山顶洞人发表于 2020-3-31 16:45
这么明白的字眼，还要怎么解读？

1、受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

　　2、经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产，不得再行委托他人生产。
第二句话，明显多余，还容易误导。应该是批准后了，就不能委托了这个意思。

山顶洞人 · 发表于 2020-3-31 17:01:27

gdg661837 发表于 2020-3-31 16:59
1、受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

　　2、经批准或者通过关联审评审批的原料药 ...

那不一样，第一句是指的制剂，第二句专门原料药

我是vvv · 发表于 2020-3-31 20:21:39

gdg661837 发表于 2020-3-31 16:59
1、受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

　　2、经批准或者通过关联审评审批的原料药 ...

这个没有问题，一个是药品，一个是原料药，不一样的